國家藥品監(jiān)督管理局：

       你局《關于變更藥品醫(yī)療器械行政事業(yè)性收費項目歸屬的緊急請示》（國藥管辦〔1998〕114號）收悉。根據(jù)《國務院辦公廳關于國家藥品監(jiān)督管理局職能配置內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔1998〕35號）的規(guī)定精神，同意將原衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局執(zhí)收的新藥審批費等收費項目變更交由你局（包括你局所屬事業(yè)單位，下同）收取?，F(xiàn)將有關具體事項通知如下：

       一、變更交由你局收取的收費項目。

　　（一）原由衛(wèi)生部收取的收費項目。

　　1.新藥審批費、進口藥品注冊審批費、麻醉藥品進出口許可證登記費、精神藥物進出口許可證登記費、特殊藥品出口準許證登記費、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證工本費、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證工本費、制劑許可證工本費、藥品檢驗費，分別按照《國家計委、財政部關于調整藥品審批、檢驗收費標準的通知》（〔1995〕價費字340號）附件一第一條、第二條、第四條、第五條和附件二的規(guī)定執(zhí)行。

　　2.中藥品種保護費，按照《國家物價局、財政部關于中藥品種保護審評收費的通知》（〔1993〕價費字178號）的規(guī)定執(zhí)行。

　?。ǘ┯稍瓏裔t(yī)藥管理局收取的收費項目。

　　1.新藥開發(fā)評審費、藥品包裝用材料和容器生產(chǎn)企業(yè)許可證評審費、GMP認證費、醫(yī)療器械新產(chǎn)品鑒定費、醫(yī)療器械和制藥機械檢驗費，分別按照《國家物價局、財政部關于發(fā)布中央管理的醫(yī)藥系統(tǒng)行政事業(yè)性收費項目及標準的通知》（〔1992〕價費字534號）中的第二條、第三條、第四條、第六條、第七條及附件的規(guī)定執(zhí)行。

　　2.藥品行政保護費，暫按《國家物價局、財政部關于藥品行政保護收費的復函》（〔1993〕價費字143號）的規(guī)定執(zhí)行。

　　3.醫(yī)療器械生產(chǎn)準許證審查費，按照《國家計委、財政部關于核定73種工業(yè)品生產(chǎn)許可證收費標準的通知》（計價費〔1996〕1500號）的規(guī)定執(zhí)行。

　　4.一次性輸液（血）器生產(chǎn)許可證收費，按照《國家計委、財政部關于一次性輸液（血）器生產(chǎn)許可證收費標準的通知》（計價格〔1994〕103號）的規(guī)定執(zhí)行。

　　5.注射針（器）生產(chǎn)許可證收費，按照《國家計委、財政部關于發(fā)放水泥、注射針（器）生產(chǎn)許可證收費標準的通知》（計價格〔1994〕507號）的規(guī)定執(zhí)行。

　　取消原國家醫(yī)藥管理部門和各省級醫(yī)藥管理部門收取的藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證工本費、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證工本費。

　　二、上述收費項目變更后，你局要按規(guī)定及時到指定的價格主管部門辦理收費許可證變更手續(xù)，到財政部收費票據(jù)監(jiān)管中心辦理行政事業(yè)性收費票據(jù)購領變更手續(xù)，使用財政部統(tǒng)一印制的行政事業(yè)性收費票據(jù)。

　　三、你局要建立健全各項行政事業(yè)性收費管理制度，嚴格按照《國務院關于加強預算外資金管理的決定》（國發(fā)〔1996〕29號）及財政部的有關規(guī)定，及時將收費資金繳入中央金庫或中央財政專戶，實行收支兩條線管理，并按規(guī)定向財政部報送有關收費收支財務報表，接受財政、價格主管部門的監(jiān)督檢查。

　　四、本通知自文發(fā)之日起執(zhí)行。