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關(guān)于停止有關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械廣告審查的通知

國藥監(jiān)械[2002]8號

頒布時間:2002-01-08 00:00:00.000 發(fā)文單位:國家藥品監(jiān)督管理局

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:

  為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊審批,保護病患者的利益,2001年12月26日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知》(國藥監(jiān)械(2001)575號),規(guī)定“凡屬于人的日常生活用品、裝飾品,如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產(chǎn)品,無論其采用何種材料,均不得作為醫(yī)療器械受理審批。企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。”

  根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和上述《通知》規(guī)定,特對相關(guān)醫(yī)療器械廣告的審查工作通知如下:

  一、根據(jù)《關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知》(國藥監(jiān)械(2001)575號)要求,自本通知發(fā)布之日起,停止相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械廣告的審批;

  關(guān)聯(lián)資料:部委規(guī)章共1部

  二、對已受理尚未審批的相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械廣告,自2001年12月26日起,已停止審批;已經(jīng)審查批準的相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械廣告,廣告的截止時間為:2002年3月1日。

  特此通知

  國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年一月八日

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