國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于變更醫(yī)療器械廣告受理單位以及做好醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒腹ぷ鞯耐ㄖ?/h1>
國食藥監(jiān)市[2003]379號(hào)

頒布時(shí)間：2003-12-29 00:00:00.000　發(fā)文單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國藥品生物制品檢定所：

　　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告審查管理，更好地指導(dǎo)醫(yī)療器械廣告的技術(shù)審查工作，現(xiàn)將醫(yī)療器械廣告審查工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、自2004年1月1日起，境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械以及在重點(diǎn)媒體發(fā)布的醫(yī)療器械廣告的受理工作，由國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室負(fù)責(zé)。

　　二、自2004年1月1日起，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)同時(shí)向國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室備案。對(duì)存在問題的醫(yī)療器械廣告，國家食品藥品監(jiān)督管理局將責(zé)成有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）予以糾正。

　　三、備案時(shí)需提交的資料如下：

　?。ㄒ唬┮雅鷾?zhǔn)的醫(yī)療器械廣告審查表1份；

　?。ǘ┰撫t(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及說明書批件（復(fù)印件）；

　　（三）廣告中出現(xiàn)醫(yī)療器械商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的相關(guān)證明文件（復(fù)印件）。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室地址：

　　北京市崇文區(qū)天壇西里2號(hào)（中國藥品生物制品檢定所院內(nèi)）

　　郵編：100050聯(lián)系電話：（010）67053796、67014758、67017755轉(zhuǎn)390或轉(zhuǎn)393、386傳真：（010）67053754.

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00三年十二月二十九日