各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

　　新《藥品管理法》第92條規(guī)定：“違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任”。根據(jù)該條規(guī)定，對于2001年12月1日以后發(fā)布的違法廣告，藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準號，屬于行政處罰行為，在執(zhí)行撤銷廣告批準文號的行政處罰時，應(yīng)當依法遵照《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定進行，現(xiàn)將有關(guān)處罰程序通知如下：

　　一、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在作出撤銷藥品廣告批準文號前，應(yīng)當制作《撤銷藥品廣告批準文號事先告知書》（見附件1）。及時告之當事人的違法事實、撤銷批準文號的理由和依據(jù)，當事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。

　　二、撤銷藥品廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門必須充分聽取當事人的陳述和申辯，并當場制作《陳述、申辯筆錄》（見附件2）。當事人提出的事宜、理由或者依據(jù)成立的，應(yīng)當采納。

　　三、當事人違法事實已查清，依法作出撤銷藥品廣告批準文號的，承辦人應(yīng)提出撤銷藥品廣告批準文號的意見，填報《撤銷藥品廣告批準文號審批表》（見附件3），報部門負責人審批。

　　四、作出撤銷藥品廣告批準文號決定的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當制作《撤銷藥品廣告批準文號決定書》（見附件4）。

　　以上程序自接到本通知之日起執(zhí)行。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本通知規(guī)定，自行按本通知格式印制附件。

　　附：

　　1.撤銷藥品廣告批準文號事先告知書

　　2.撤銷藥品廣告批準文號陳述、申辯筆錄

　　3.撤銷藥品廣告批準文號審批表

　　4.撤銷藥品廣告批準文號決定書

　　國家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年十二月十七日

　　附：

　　中華人民共和國藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書

　　撤銷藥品廣告批準文號事先告知書

　　（ ）藥廣撤先告字（ ） 號：

　　你（單位）于 年 月 日在

　　發(fā)布的 廣告違反了

　　的規(guī)定。

　　依據(jù)的規(guī)定，我局擬對你（單位） 廣告文號予以撤銷。

　　你（單位）對我局認定的違法事實、處罰理由及依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十一條和第三十二條規(guī)定，可在 年 月 日之前到進行陳述和申辯。逾期視為放棄陳述和申辯。

　　特此告知。

　　機關(guān)地址：

　　聯(lián)系電話：

　　聯(lián) 系 人：

　　XXXX藥品監(jiān)督管理局（公 章）

　　年 月 日備注：本文書一式兩份，第一份交當事人，第二份留存卷宗備查。

　　附：中華人民共和國藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書

　　撤銷藥品廣告批準文號陳述、申辯筆錄

　　第 頁共 頁

　　廣告主：

　　陳述、申辯人： 、 、 電話：

　　承辦機關(guān) 承辦人：

　　陳述和申辯地點：

　　陳述和申辯時間： 年 月 日 時 分至 時 分。

　　陳述和申辯內(nèi)容：

　　陳述、申辯人閱后簽名： 承辦人簽名：

　　記錄人簽名：

　　年 月 日 年 月 日注：此表可加附頁，每頁終結(jié)均應(yīng)有陳述、申辯人及承辦人、記錄人簽名。

　　附：

中華人民共和國藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書

　　撤銷藥品廣告批準文號審批表

　　案 由

　　廣告主

　　法定代表人

　　主要違法事實：

　　上述行為違反了

　　的規(guī)定。

　　依據(jù)

　　的規(guī)定。

　　建議給予撤銷藥品廣告批準文號。

　　承辦人：

　　年 月 日審批意見：

　　負責人（簽名）：

　　年 月 日

　　附：中華人民共和國藥品廣告審查監(jiān)督執(zhí)法文書

　　撤銷藥品廣告批準文號決定書

　?。?）藥廣撤字（ ） 號

　　被撤銷人（單位）：

　　地址：

　　法定代表人/負責人： 性別： 年齡： 職務(wù)：

　　經(jīng)查，你單位有下列主要違法事實：

　　上述事實已經(jīng)違反了：

　　規(guī)定，現(xiàn)決定撤銷 廣告批準文號。

　　請在接到本決定書之日起10日內(nèi)，將該批準文號的所有《藥品廣告審查表》交回我局。

　　如不服本決定，可在接到本決定書之日起60日內(nèi)依法向申請行政復(fù)議或3個月內(nèi)向法院起訴。逾期不履行本決定，又不申請復(fù)議或起訴的，我局將申請人民法院強制執(zhí)行。

　　本決定我局將移送工商行政管理機關(guān)，工商行政管理機關(guān)依據(jù)《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定進行處罰。

　　XXXX藥品監(jiān)督管理局

　?。ü?章）

　　年 月 日

　　備注：本文書一式四份，第一份交被撤銷藥品廣告批準文號的單位，第二份留存卷宗備查，第三份交同級工商行政管理機關(guān)，第四份必要時交人民法院強制執(zhí)行。