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衛(wèi)生部關于印發(fā)《人工耳蝸臨床技術操作規(guī)范》的通知

衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]473號

頒布時間：2006-12-11 08:50:36.000　發(fā)文單位：衛(wèi)生部

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局：

　　人工耳蝸又稱電子耳蝸，是一種特殊的聲-電轉換裝置。其工作原理是將環(huán)境中的聲音信號轉換為電信號，并將電信號傳入患者耳蝸，刺激耳蝸殘存的聽神經，從而產生聽覺。為進一步規(guī)范人工耳蝸植入技術，我部委托中華醫(yī)學會組織制定了《人工耳蝸臨床技術操作規(guī)范》，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　二○○六年十二月十一日

人工耳蝸臨床技術操作規(guī)范

　　一、人工耳蝸植入術

　　［適應證］

　?。ㄒ唬┱Z前聾患者

　　1.雙耳重度或極重度感音神經性聾；

　　2.最佳年齡應為12個月 - 5歲；

　　3.助聽器選配后聽覺能力無明顯改善；

　　4.家庭對人工耳蝸有正確認識和適當的期望值。

　　（二）語后聾患者

　　1.雙耳重度或極重度感音神經性聾；

　　2.各年齡段的語后聾患者；

　　3.助聽器選配后言語識別能力無明顯改善；

　　4.對人工耳蝸有正確認識和適當的期望值。

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　?。ㄒ唬┙^對禁忌證

　　1.內耳嚴重畸形病例，如Michel畸形或耳蝸缺如；

　　2.聽神經缺如；

　　3.嚴重的精神疾??；

　　4.中耳乳突化膿性炎癥尚未控制者。

　　（二）相對禁忌證

　　1.全身一般情況差；

　　2.不能控制的癲癇。

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　　1.耳后切口，分離皮瓣，切開肌骨膜，暴露乳突及骨性外耳道后壁；

　　2.開放乳突腔；

　　3.顱骨表面磨出安放植入體的骨床；

　　4.開放面隱窩，行耳蝸開窗；

　　5.將植入體安放在骨床內，將電極植入鼓階，參考電極置于顳部骨膜下；

　　6.依次縫合肌骨膜、皮下和皮膚。

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　　1.手術者應該具備較成熟的耳顯微外科技能，并經過人工耳蝸手術培訓；

　　2. 特殊病例如中耳、內耳畸形及耳蝸骨化等應謹慎處理。

　　二、人工耳蝸聽力學評估和調試

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　　病史采集重點是耳聾病因和發(fā)病過程，包括發(fā)病時間和病程發(fā)展情況。

　?。勐犃W檢查］

　　1.主觀聽閾測定：可采用純音測聽。兒童可采用行為觀察、視覺強化和游戲測聽法；

　　2.聲導抗：包括鼓室壓曲線和鐙骨肌反射；

　　3.聽性腦干誘發(fā)電位，40 Hz相關電位（或多頻穩(wěn)態(tài)誘發(fā)電位）；

　　4.耳聲發(fā)射；

　　5.言語測聽。

　?。坶_機和調試］

　　1.手術后2-4周開機，開啟外部裝置；

　　2.測試電極阻抗，了解植入體工作狀況；

　　3.測試并設定各通道的電刺激閾值和最大舒適值；

　　4.實時聆聽，并根據受試者的反應進行適當調整；

　　5.保存調試結果；

　　6.以適當時間間隔進行再次調試。

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　　1.調試專業(yè)人員應具備聽力學和人工耳蝸技術相關知識，并經過相應的專業(yè)培訓；

　　2.開機后應進行聽覺語言康復訓練。

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