法規(guī)庫(kù)

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于發(fā)布艾滋病防治應(yīng)用性研究項(xiàng)目2006年度課題申報(bào)指南的通知

頒布時(shí)間:2006-05-15 15:46:43.000 發(fā)文單位:衛(wèi)生部辦公廳

  為全面推進(jìn)艾滋病防治研究工作,2006年度我部將繼續(xù)開(kāi)展艾滋病防治應(yīng)用性研究項(xiàng)目。艾滋病混合感染的流行病學(xué)及臨床診斷與治療的研究、艾滋病防治和診斷指標(biāo)的評(píng)價(jià)、艾滋病防治相關(guān)診斷技術(shù)的創(chuàng)新性研究等為重點(diǎn)研究?jī)?nèi)容?,F(xiàn)將《衛(wèi)生部艾滋病防治應(yīng)用性研究項(xiàng)目2006年度課題申報(bào)指南》發(fā)給你們,請(qǐng)按照指南要求組織課題申報(bào),并提出以下幾點(diǎn)要求。

  一、所申請(qǐng)研究?jī)?nèi)容必須在本指南范圍之內(nèi),超出范圍的不予受理。

  二、申報(bào)單位須有良好的研究基礎(chǔ)和必要的研究條件。

  三、課題負(fù)責(zé)人須具有副高級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng),年齡原則在55歲以下(含55歲)。

  四、申請(qǐng)人用于所申請(qǐng)課題研究的時(shí)間不少于本人工作時(shí)間的50%。

  五、按單位組織申報(bào)課題,不受理個(gè)人申請(qǐng)。請(qǐng)對(duì)申報(bào)課題進(jìn)行認(rèn)真遴選,每?。ㄊ校┥陥?bào)課題不得超過(guò)三項(xiàng)。請(qǐng)將申請(qǐng)書(shū)一式10份(A4紙打?。?,于2006年6月31日前寄(送)我部科技教育司,同時(shí)將申請(qǐng)書(shū)電子文檔發(fā)送指定電子信箱。此通知同時(shí)在我部網(wǎng)站(www.moh.gov.cn)上發(fā)布。

  地址:北京市西城區(qū)西直門(mén)外南路1號(hào)

  郵政編碼:100044

  聯(lián)系人:李曄

  聯(lián)系電話:010-68792244

  E-mail:kejiaolee@sina.com

  附件1:艾滋病防治應(yīng)用性研究項(xiàng)目2006年度課題申報(bào)指南

  附件2:艾滋病防治研究項(xiàng)目課題申請(qǐng)書(shū)

  附件3:艾滋病防治研究項(xiàng)目課題申請(qǐng)書(shū)編寫(xiě)提綱

二○○五年五月十五日

  附件1:

艾滋病防治應(yīng)用性研究項(xiàng)目2006年度課題申報(bào)指南

  一、總體目標(biāo)及實(shí)施年限

  本項(xiàng)目立足于我國(guó)艾滋病預(yù)防控制工作的實(shí)際需求,結(jié)合流行病學(xué)和和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研隨訪等綜合方法,利用分子生物學(xué)等綜合性新技術(shù)對(duì)艾滋病不同混合感染的有效臨床治療方案的制定、HIV感染確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)以及艾滋病防治相關(guān)診斷技術(shù)的創(chuàng)新性的科技問(wèn)題進(jìn)行研究,從而達(dá)到有效地控制艾滋病在我國(guó)流行的目標(biāo)。

  項(xiàng)目實(shí)施年限:2006年-2008年

  二、主要研究?jī)?nèi)容

  課題一:艾滋病混合感染的流行病學(xué)、臨床診斷與治療的研究

  研究?jī)?nèi)容:對(duì)HIV感染者和艾滋病人群進(jìn)行共感染的較大規(guī)模篩查,了解HIV感染人群中主要混合感染(如HCV、HBV、TB和原蟲(chóng)等)的發(fā)生率;建立HIV單感染及與不同病原體的混合感染隊(duì)列,連續(xù)追蹤與觀察混合感染的臨床特征以對(duì)艾滋病疾病進(jìn)程的影響;結(jié)合國(guó)際上已有的臨床治療資料,探索并確立針對(duì)不同病原體混合感染的有效臨床治療方案以及治療有效性的臨床與實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

  研究目標(biāo):獲取我國(guó)不同途徑感染HIV的人群主要混合感染(如HCV、HBV、TB和原蟲(chóng)等)的發(fā)生率及其影響因素;確定混合感染后的臨床特征以及對(duì)艾滋病進(jìn)程的影響,最終確立針對(duì)不同混合感染的有效臨床治療方案。

  申報(bào)要求:申請(qǐng)單位應(yīng)已建立與AIDS/HIV高流行區(qū)現(xiàn)場(chǎng)的良好合作關(guān)系,應(yīng)具備生物安全I(xiàn)I級(jí)或以上實(shí)驗(yàn)室,具備診斷HIV、HCV、HBV、TB或原蟲(chóng)等重要合并感染的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)已通過(guò)相關(guān)診斷方法的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控;申請(qǐng)人應(yīng)具有至少5年以上的現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)或艾滋病診斷的臨床經(jīng)驗(yàn),具有隊(duì)列建立與保持的經(jīng)驗(yàn)。

  課題二:艾滋病防治和診斷指標(biāo)的評(píng)價(jià)研究

  研究?jī)?nèi)容:采用血清學(xué)、病原學(xué)、免疫學(xué)及分子生物學(xué)等多種實(shí)驗(yàn)技術(shù)和方法,結(jié)合流行病學(xué)和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研隨訪等綜合方法,針對(duì)各種高危人群、感染人群和未感染人群,通過(guò)回顧性和前瞻性研究,總結(jié)分析我國(guó)HIV感染診斷中存在的關(guān)鍵問(wèn)題及技術(shù)難點(diǎn),確定我國(guó)HIV感染診斷的主要影響因素,制定適合于我國(guó)的HIV感染確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。

  研究目標(biāo):確定適合于我國(guó)的HIV感染確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。

  申報(bào)要求:具有相關(guān)領(lǐng)域工作的豐富經(jīng)驗(yàn),了解存在的問(wèn)題,掌握國(guó)內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn);具有開(kāi)展該領(lǐng)域研究的能力、經(jīng)驗(yàn)和前期積累;擁有成熟的與本研究相關(guān)的病原學(xué)、血清學(xué)和分子生物學(xué)等條件及方法;具有高水平、高素質(zhì)的研究梯隊(duì);擁有足夠的現(xiàn)場(chǎng)和生物學(xué)資源;具備較強(qiáng)的聯(lián)合攻關(guān)能力、組織協(xié)調(diào)能力和開(kāi)展跟蹤隨訪的能力。

  課題三:艾滋病防治相關(guān)診斷技術(shù)的創(chuàng)新性研究

  研究?jī)?nèi)容:利用分子生物學(xué)、基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、免疫學(xué)以及綜合型新技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新型研究,以獲得判定感染時(shí)間技術(shù)、感染窗口期的診斷技術(shù)、高通量的耐藥株篩查技術(shù)、快速高通量進(jìn)行HIV感染與確認(rèn)的一步法技術(shù),經(jīng)濟(jì)高通量的疾病進(jìn)展判斷與治療療效評(píng)估技術(shù),HIV自然感染與疫苗免疫的鑒別診斷技術(shù);建立高危人群、經(jīng)篩查未感染的高危人群、HAART治療人群以及同地區(qū)的未治療人群、不同感染時(shí)間的慢性感染人群、HIV疫苗免疫人群等隊(duì)列,將所研制的技術(shù)產(chǎn)品在上述相關(guān)的隊(duì)列中進(jìn)行驗(yàn)證,最終確定準(zhǔn)確、可靠的新型技術(shù)。

  研究目標(biāo):完成以下技術(shù)或產(chǎn)品的研制與初步臨床應(yīng)用:判定不同感染時(shí)間技術(shù)、感染窗口期的診斷技術(shù)與試劑、高通量的耐藥株篩查技術(shù)與試劑、快速高通量進(jìn)行HIV感染與確認(rèn)的一步法技術(shù)與試劑,經(jīng)濟(jì)高通量的疾病進(jìn)展判斷與治療療效評(píng)估技術(shù)與試劑,HIV自然感染與疫苗免疫的鑒別診斷技術(shù)與試劑。

  申報(bào)要求:申請(qǐng)人應(yīng)具有至少3年以上的從事艾滋病相關(guān)試劑的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),合作者中應(yīng)具有多年的現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)或艾滋病診斷的臨床經(jīng)驗(yàn),具有隊(duì)列建立與保持的經(jīng)驗(yàn)。投標(biāo)單位應(yīng)已建立與AIDS/HIV高流行區(qū)現(xiàn)場(chǎng)的良好合作關(guān)系,應(yīng)具備生物安全I(xiàn)I級(jí)或以上實(shí)驗(yàn)室。

  課題四:我國(guó)艾滋病免費(fèi)抗病毒治療管理模式有效性評(píng)估及建立更換二線抗病毒治療入選標(biāo)準(zhǔn)研究

  研究?jī)?nèi)容:在我國(guó)的因采供血和吸毒感染HIV的開(kāi)展免費(fèi)抗病毒治療工作省份并有代表性的若干個(gè)治療點(diǎn)進(jìn)行抗病毒管理體系、技術(shù)規(guī)范執(zhí)行能力、數(shù)據(jù)庫(kù)信息收集質(zhì)量等方面評(píng)估。通過(guò)臨床監(jiān)測(cè)、CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)、病毒載量等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室研究,評(píng)價(jià)和預(yù)估我國(guó)抗病毒治療的管理、效果、問(wèn)題和一線藥物治療失敗的發(fā)生率。

  研究目標(biāo):建立適合我國(guó)國(guó)情的二線抗病毒治療方案的入選標(biāo)準(zhǔn),為制定國(guó)家抗病毒治療二線方案更換標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)的理論依據(jù)。

  申報(bào)要求:具備實(shí)施我國(guó)醫(yī)療資源不足的地區(qū)HIV/AIDS抗病毒治療模式研究工作基礎(chǔ),能夠組織并協(xié)調(diào)相關(guān)省、市、縣的衛(wèi)生行政部門(mén)、疾病控制系統(tǒng)和醫(yī)療系統(tǒng)開(kāi)展工作。

  附件2:

艾滋病防治研究項(xiàng)目

課題申請(qǐng)書(shū)

  課題名稱(chēng):                            

  所屬課題:                            

  申請(qǐng)人:                                     

  聯(lián)系電話:           傳真:           

  申請(qǐng)單位:                            

  通訊地址:                            

  郵    編:                                 

  電子郵件:                            

衛(wèi)生部科技教育司

二○○二年

  附件3:

艾滋病防治研究項(xiàng)目課題申請(qǐng)書(shū)編寫(xiě)提綱

  一、課題摘要(800字以?xún)?nèi))

  二、課題的意義和必要性

  三、國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)

  四、課題總體目標(biāo),具體考核指標(biāo)

  五、課題主要研究?jī)?nèi)容、技術(shù)路線及關(guān)鍵技術(shù)

  六、課題的主要技術(shù)特點(diǎn)和創(chuàng)新點(diǎn),可能取得專(zhuān)利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析(預(yù)期成果與國(guó)內(nèi)外同類(lèi)研究的比較分析及應(yīng)用前景)

  七、課題實(shí)施年限及年度安排

  八、課題總投資預(yù)算、經(jīng)費(fèi)籌措

  九、課題的基礎(chǔ)條件(相關(guān)的技術(shù)、設(shè)備及主要參加單位等工作基礎(chǔ))

  十、課題的組織管理及相關(guān)保障措施

  十一、課題負(fù)責(zé)人背景資料(包括出生年月、技術(shù)職稱(chēng))及主要參加人員名單(參加人員需本人簽名)

  十二、申請(qǐng)單位意見(jiàn)

  十三、省、直轄市衛(wèi)生廳(局)意見(jiàn)

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