中華人民共和國衛(wèi)生部令第31號《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》已于2002年7月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年9月1日起施行。

部長 張文康
二○○二年七月三十一日

　　第一章 總則

　　第一條為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務行為，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是指為實施職業(yè)病防治法服務的職業(yè)衛(wèi)生技術機構。職業(yè)衛(wèi)生技術服務包括建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素的檢測與評價、化學品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護檢測與評價、職業(yè)病防護設施與個人職業(yè)病防護用品效果評價、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測等項目。

　　第三條凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構，必須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》，并按照資質證書規(guī)定的項目，從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作。

　　第四條衛(wèi)生部負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行資質審定：

　?。ㄒ唬┗瘜W品毒性鑒定；

　?。ǘ┞殬I(yè)病防護設施與職業(yè)病防護用品的效果評價；

　?。ㄈ┓派浞雷o器材和含放射性產(chǎn)品檢測；

　?。ㄋ模┙ㄔO項目職業(yè)病危害評價（甲級）。

　　第五條省級衛(wèi)生行政部門負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行資質審定：

　　（一）職業(yè)病危害因素的檢測與評價；

　?。ǘ┓派湫l(wèi)生防護檢測與評價；

　?。ㄈ┙ㄔO項目職業(yè)病危害評價（乙級）。

　　第六條取得建設項目職業(yè)病危害評價資質（甲級和乙級）的技術服務機構可以承擔職業(yè)病危害評價工作，但下列建設項目的職業(yè)病危害評價應當由取得甲級資質的機構承擔：

　?。ㄒ唬﹪鴦赵杭捌渎毮懿块T審批的國家重點建設項目；

　?。ǘ┖嗽O施等特殊性質的建設項目；

　　（三）衛(wèi)生部規(guī)定由甲級資質機構承擔的其他建設項目。

　　第七條取得建設項目職業(yè)病危害評價資質（甲級和乙級）的技術服務機構，同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價的資質。

　　取得建設項目職業(yè)病危害評價甲級資質的技術服務機構，不再重復申請乙級資質。

　　第八條從事化學品毒性鑒定機構的資質審定按照《化學品毒性鑒定管理規(guī)范》的有關規(guī)定執(zhí)行。

　　第九條設置職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，應當按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生資源的原則進行。

　　第二章 資質審定

　　第十條衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門可以委托指定的辦事機構（以下簡稱辦事機構）承擔職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定的具體組織工作。辦事機構的職責是：

　?。ㄒ唬┦芾砺殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定申請；

　?。ǘ┙M織職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定考核；

　?。ㄈ┨峁┞殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理的咨詢；

　?。ㄋ模┏袚殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定專家?guī)斓慕M織和日常管理；

　　（五）承辦衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。

　　第十一條衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別設立國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤?，專家?guī)鞂＜页袚鄳穆殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定的技術評審。

　　第十二條專家?guī)鞂＜覒斁邆湟韵聴l件：

　?。ㄒ唬┚哂邢嚓P專業(yè)的高級技術職務任職資格；

　?。ǘ┚哂羞B續(xù)五年以上相關工作經(jīng)驗；

　　（三）熟悉相關法律、法規(guī)、規(guī)范和標準；

　?。ㄋ模┚哂辛己玫穆殬I(yè)道德和專業(yè)素質；

　?。ㄎ澹┥眢w健康，能夠勝任資質審定工作。專家?guī)鞂＜胰纹谒哪?，可連聘連任。

　　第十三條專家?guī)鞂＜也坏脜⑴c本人工作單位或者與自身有利害關系的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定評審。

　　被評審的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構不得聘請專家?guī)鞂＜覟轭檰枴?/p>

　　專家?guī)鞂＜也坏脜⒓颖辉u審機構的可能有礙公正評審的活動。

　　第十四條衛(wèi)生行政部門應當對專家?guī)鞂＜疫M行定期復審，并根據(jù)資質審定工作的需要，及時進行調(diào)整。

　　第十五條申請從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構應當具備以下基本條件：

　　（一）具有法人資格；

　?。ǘ┯袑ｉT從事相應職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構、固定的工作場所和工作條件；

　　（三）具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質條件的專業(yè)人員、設備、技術能力和經(jīng)費；

　　（四）有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質量管理體系。

　　職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質條件由衛(wèi)生部另行制定發(fā)布。

　　第十六條申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定，應當提交以下資料：

　?。ㄒ唬┓ǘù砣撕炇鸬纳暾埍?；

　　（二）法人資格證明；

　　（三）職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理文件；

　　（四）擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質等級；

　?。ㄎ澹┰谏暾埪殬I(yè)衛(wèi)生服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有相應業(yè)務能力的材料；

　?。┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定應當提交的其他資料。

　　第十七條衛(wèi)生行政部門應當自接到職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定申請表之日起15日內(nèi)，做出是否受理的決定。不予受理的，應當說明理由并書面通知申請單位；同意受理的，應當在60日內(nèi)由辦事機構組織專家組，對申請單位進行技術評估。專家組應當由從相關專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。

　　第十八條技術評估工作采取資料審查和現(xiàn)場考核相結合的方法。

　　資質審定技術評估工作現(xiàn)場考核的程序和內(nèi)容為：

　?。ㄒ唬┥暾垎挝回撠熑私榻B有關情況；

　?。ǘ┮罁?jù)申請資料進行現(xiàn)場核查；

　?。ㄈ┛己思夹g負責人及其他技術人員的專業(yè)知識和操作能力；

　?。ㄋ模┏椴樵脊ぷ饔涗洝蟾婧涂偨Y；

　?。ㄎ澹┍匾拿訖z測。

　　專家組自現(xiàn)場考察結束之日起5個工作日內(nèi)向辦事機構提交技術評估報告。

　　第十九條衛(wèi)生行政部門應當自收到專家組技術評估報告之日起30日內(nèi)完成資質審核。對符合條件的，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》；對不符合條件的，應當書面通知申請單位。

　　第二十條《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》有效期為四年。

　　第二十一條衛(wèi)生行政部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構定期予以公告。

　　第三章 資質管理

　　第二十二條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務，并對出具的技術報告承擔責任。

　　第二十三條取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，應當在認證的項目內(nèi)開展技術服務工作，并符合國家有關法律、法規(guī)、技術規(guī)范和標準的要求。

　　第二十四條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當建立和健全管理制度，確保其技術服務的客觀、真實。

　　第二十五條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務對象，并采取措施提高服務質量和水平。

　　第二十六條在《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》有效期屆滿前六個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當向原認證衛(wèi)生行政部門申請續(xù)展，原認證衛(wèi)生行政部門復核后，對合格的，換發(fā)證書；逾期未申請續(xù)展的，其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》過期失效。

　　第二十七條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構發(fā)生下列情況時，應當向原認證衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，并在全國性報刊上公告。

　?。ㄒ唬┓至⒒蛘吆喜ⅲ?/p>

　?。ǘ┩I(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務；

　?。ㄈ┓ǘù砣俗兏?。

　　第二十八條《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》不得偽造、涂改、出賣、轉讓或者出借。

　　《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》遺失的，應當及時申明，并向原認證機關申請補發(fā)。

　　第二十九條省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行年檢，并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結果應當備案，并在全國性報刊上公告。

　　第三十條通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，由原認證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。

　　第三十一條未申請年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質。

　　第三十二條抽查內(nèi)容包括：

　?。ㄒ唬┞殬I(yè)衛(wèi)生技術服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；

　?。ǘ┦欠癜凑章殬I(yè)衛(wèi)生技術服務工作規(guī)范開展工作；

　　（三）職業(yè)衛(wèi)生技術服務所出具的報告是否符合規(guī)范；

　?。ㄋ模┦欠衤男辛思夹g服務合同的條款；

　?。ㄎ澹┞殬I(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是否完整；

　?。﹥?nèi)部質量管理體系是否健全；

　　（七）實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；

　　（八）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　第三十三條年檢或者抽查不合格的，由衛(wèi)生行政部門責令限期三個月內(nèi)進行改正，改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生服務工作。改正期結束，合格者準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的，由原發(fā)證衛(wèi)生行政部門取消其資格，并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》。

　　第三十四條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作時，應當嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的收費標準。

　　第三十五條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其工作人員在技術服務工作中，對涉及委托方的技術、商業(yè)秘密以及個人隱私負有保密義務。

　　第四章 罰則

　　第三十六條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構在申請資質或者年檢、抽查時，采取弄虛作假、行賄等不正當手段虛報資料的，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)輕重，不予核發(fā)資質證書或給予停止使用資質證書3至6個月直至收回資質證書的處罰。

　　第三十七條未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。

　　第三十八條從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原審定衛(wèi)生行政部門取消其相應的資格；對直接負責的主管人員和其他責任人員，由所在單位給予降級、撤職或者開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

　　（一）超出資質范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的；

　?。ǘ┎话凑章殬I(yè)病防治法及本辦法規(guī)定履行法定職責的；

　?。ㄈ┏鼍咛摷僮C明文件的。

　　第三十九條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構對年檢或者抽查復核決定不服，可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi)，向相應的衛(wèi)生行政部門申請復議或者向人民法院起訴；對復議決定不服的，仍可以在收到復議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。逾期不申請復議或不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由做出處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制執(zhí)行。

　　第五章 附則

　　第四十條本辦法自2002年9月1日起施行。