農(nóng)科(基安)函[2006]55號
頒布時間:2006-06-12 13:24:54.000 發(fā)文單位:農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)局,有關(guān)科研教學(xué)單位:
根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》實施監(jiān)督檢查的規(guī)定,為保障轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全,指導(dǎo)研發(fā)單位及縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門有效開展轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全監(jiān)管,部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室組織專家和部分省區(qū)的管理人員,研究制定了《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全檢查指南》,現(xiàn)印發(fā)你們。請研發(fā)單位嚴格按照法規(guī)及指南的要求,配合管理部門進行自查,各級農(nóng)業(yè)行政主管部門認真進行監(jiān)督檢查,確保田間試驗的安全。
附件:《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全檢查指南》
二〇〇六年五月十二日
附件:
轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全檢查指南
《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》實施以來,轉(zhuǎn)基因作物田間試驗數(shù)量逐年增加,田間試驗安全檢查任務(wù)日益增大。為指導(dǎo)研發(fā)單位及縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門有效地開展轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全監(jiān)管,規(guī)范檢查方法和檢查內(nèi)容,特制定本指南。
本指南包括適用范圍、檢查依據(jù)、檢查前的準備、檢查方法和內(nèi)容四部分,以及《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全自查表》、《轉(zhuǎn)基因植物田間試驗安全檢查工作表》和《轉(zhuǎn)基因植物田間試驗檢查報告表》三個附表。
一、適用范圍
本指南適用于對農(nóng)業(yè)部批準實施的轉(zhuǎn)基因作物中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的監(jiān)督檢查。其他轉(zhuǎn)基因植物的田間檢查可參照本指南。
二、檢查依據(jù)
根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》第六章有關(guān)對轉(zhuǎn)基因作物試驗進行監(jiān)督檢查的規(guī)定,農(nóng)業(yè)部批準申請人開展轉(zhuǎn)基因作物中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的審批書。
三、檢查前的準備
?。ㄒ唬┐_定檢查項目和地點。在本行政區(qū)域內(nèi)進行的轉(zhuǎn)基因作物中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗都應(yīng)進行現(xiàn)場檢查。對于危險程度高、試驗規(guī)模較大的項目和試驗點應(yīng)重點進行檢查。
?。ǘ┐_定檢查時間。與申請人或其合作者聯(lián)系,詢問并要求提供擬開展轉(zhuǎn)基因作物田間試驗的詳細情況及安全控制措施,確定田間檢查的時間。檢查應(yīng)在播種期、生長期(異交作物、常異交作物應(yīng)在開花前)、收獲期或試驗結(jié)束后四個時期內(nèi)進行。
(三)確定檢查人員。各級農(nóng)業(yè)行政主管部門進行田間檢查時,可邀請技術(shù)依托單位的專家參加。
?。ㄋ模┲贫ㄌ镩g檢查計劃。在確定檢查項目、地點、時間、人員后,應(yīng)當(dāng)制定詳細的田間檢查計劃,準備相關(guān)材料和調(diào)查表,對檢查人員進行法規(guī)培訓(xùn),并提前通知被檢單位做好自查和接受監(jiān)督檢查的準備。
四、檢查方法和內(nèi)容
(一)檢查方法
轉(zhuǎn)基因作物田間試驗檢查采用研發(fā)單位自查與主管部門檢查相結(jié)合的方式進行。研發(fā)單位按照《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全自查表》(見附表1),如實填寫田間試驗和安全措施落實情況;行政執(zhí)法人員詢問、查閱與試驗有關(guān)的檔案、記錄、資料,要求研發(fā)單位就有關(guān)安全問題作出說明;按照田間試驗檢查計劃到試驗現(xiàn)場進行核查,并填寫《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全檢查工作表》(見附表2),根據(jù)檢查情況提出監(jiān)控措施或建議,上報省級農(nóng)業(yè)行政主管部門。田間檢查結(jié)果由省匯總,填寫《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全檢查報告表》上報農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室(見附表3)。
?。ǘz查內(nèi)容
轉(zhuǎn)基因作物田間試驗檢查主要在播種期、開花前、收獲期或試驗結(jié)束后4個時期內(nèi)進行。檢查人員除按農(nóng)業(yè)部批準文件逐項核查外,可根據(jù)不同生育期,確定檢查內(nèi)容。
1、播種期。主要檢查試驗材料的保存地點與方式、出入庫交接手續(xù)、包裝方式、試驗地點、試驗面積,根據(jù)試驗方案檢查安全控制措施落實情況,剩余試驗材料的處置情況等。
2、開花前。主要檢查作物環(huán)境安全試驗記錄,包括試驗方案、田間調(diào)查記錄、試驗報告等;隔離措施設(shè)置,包括試驗邊界標志、隔離帶、花期去雄、去花、套袋、花期不遇等情況,以及試驗范圍等。
3、收獲期。主要檢查試驗材料的收獲、保管、處置及植株殘留物的滅活處理情況等。
4、試驗結(jié)束后。主要檢查自生植物的去除措施及殘留情況。
(三)需要注意的問題
1、田間檢查主要是檢查申請人是否按照農(nóng)業(yè)部批準的要求進行轉(zhuǎn)基因作物田間試驗,重點是安全控制措施的實施。對于現(xiàn)場未能檢查到的控制措施,要求申請人提供有能力執(zhí)行的相關(guān)證明。
2、當(dāng)轉(zhuǎn)基因作物田間試驗主要由申請人的合作人進行監(jiān)控時,詢問并確定監(jiān)控責(zé)任人是否能夠掌握并落實農(nóng)業(yè)部批準的試驗要求,尤其是安全性控制措施的具體內(nèi)容。
3、對有異議或可能存在安全隱患的,可由農(nóng)業(yè)部授權(quán)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全技術(shù)檢測機構(gòu)進行檢測鑒定。
4、農(nóng)業(yè)行政主管部門在履行轉(zhuǎn)基因作物田間試驗監(jiān)督檢查職責(zé)時,有權(quán)依據(jù)條例的規(guī)定采取相關(guān)措施,并及時報告農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室。