頒布時間:2006-07-08 09:03:37.000 發(fā)文單位:全國人民代表大會
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》,經(jīng)現(xiàn)場檢查及審核,現(xiàn)批準山東濱州沃華生物工程有限公司等22家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為獸藥GMP企業(yè)(見附件),并核發(fā)《獸藥GMP證書》;經(jīng)審核,同意對太原恒德源動保科技開發(fā)有限公司等5家獸藥GMP企業(yè)增加認證范圍。新建獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)取得《獸藥GMP證書》一年內(nèi),我部將對其實施飛行檢查。
附件:1、獸藥GMP合格企業(yè)名錄
2、增加認證范圍的企業(yè)名錄
二○○六年七月八日
獸藥GMP合格企業(yè)目錄
企業(yè)名稱 |
檢查驗收范圍 |
證書編號 |
狀態(tài) |
有效期 |
山東濱州沃華生物工程有限公司 |
胚毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗 |
(2006)獸藥GMP證字622號 |
新建 |
5年 |
大連嘉隆動物保健品有限公司 |
口服溶液劑 |
(2006)獸藥GMP證字623號 |
新建 |
5年 |
芮城天通動保藥業(yè)有限公司 |
小容量注射劑、原料藥(喹乙醇/乙酰甲喹)、粉劑/散劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字624號 |
新建 |
5年 |
山東信合生物制藥有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑、 |
(2006)獸藥GMP證字625號 |
新建 |
5年 |
四川佳泰動物藥業(yè)有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體)、殺蟲劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字626號 |
新建 |
5年 |
四川永久畜牧藥業(yè)有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字627號 |
新建 |
5年 |
北京中農(nóng)大生物技術(shù)股份有限公司中農(nóng)大獸藥廠 |
小容量注射劑、片劑、 |
(2006)獸藥GMP證字628號 |
新建 |
5年 |
洛陽普萊柯生物工程有限公司 |
組織毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗、卵黃抗體 |
(2006)獸藥GMP證字629號 |
改擴建 |
5年 |
濰安市百靈蠶藥廠 |
蠶用溶液劑、 |
(2006)獸藥GMP證字630號 |
改擴建 |
5年 |
太原市科源動物藥業(yè)有限公司 |
片劑/顆粒劑、 |
(2006)獸藥GMP證字631號 |
改擴建 |
5年 |
山西太原神龍應用技術(shù)有限公司 |
預混劑/散劑、 |
(2006)獸藥GMP證字632號 |
新建 |
5年 |
湖南東方紅藥業(yè)有限公司 |
大容量注射劑(靜脈注射)、小容量注射劑、片劑/顆粒劑、口服溶液劑/酊劑、粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體、液體) |
(2006)獸藥GMP證字633號 |
改擴建 |
5年 |
青島劍山動物保健品有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字634號 |
改擴建 |
5年 |
河南艾福森動物藥業(yè)有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑、 |
(2006)獸藥GMP證字635號 |
新建 |
5年 |
四川省精華動物藥業(yè)有限公司 |
小容量注射劑、大容量注射劑(非靜脈注射)、粉針劑、片劑/顆粒劑、粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑 |
(2006)獸藥GMP證字636號 |
改擴建 |
5年 |
山東聞達藥業(yè)有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑、 |
(2006)獸藥GMP證字637號 |
新建 |
5年 |
合肥華瑞牧業(yè)有限公司 |
片劑/顆粒劑、預混劑、 |
(2006)獸藥GMP證字638號 |
新建 |
5年 |
白城市中牧獸藥有限公司 |
小容量注射劑、粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、膠囊劑/片劑、消毒劑(液體)、破傷風抗毒素 |
(2006)獸藥GMP證字639號 |
新建 |
5年 |
山東華爾康獸藥有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑、粉針劑、顆粒劑/片劑、中藥提?。ù簏S流浸膏、甘草流浸膏)、殺蟲劑(液體)、消毒劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字640號 |
新建 |
5年 |
石家莊華曙制藥集團企寧藥業(yè)有限公司 |
原料藥[土霉素、鹽酸土霉素、阿維菌素(口服級)、硫酸新霉素] |
(2006)獸藥GMP證字641號 |
改擴建 |
5年 |
哈藥集團制藥總廠 |
原料藥(阿維菌素) |
(2006)獸藥GMP證字642號 |
改擴建 |
5年 |
哈爾濱市華農(nóng)威普動物保健品有限公司 |
小容量注射劑、 消毒劑(固體、液體) |
(2006)獸藥GMP證字643號 |
改擴建 |
5年 |
增加認證范圍的企業(yè)名錄
企業(yè)名稱 |
原檢查驗收范圍 |
增加范圍 | 證書編號 |
備注 |
太原恒德源動??萍奸_發(fā)有限公司 |
粉劑 |
預混劑 |
(2004)獸藥GMP證字235號 |
|
內(nèi)蒙古如意大地動物藥業(yè)有限公司 |
小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑、散劑、 |
預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字67號 | |
海南創(chuàng)科藥業(yè)有限公司 |
口服溶液劑、粉劑/散劑、消毒劑(液體) |
預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字534號 | |
河北誠康藥業(yè)有限公司 |
粉劑、散劑 |
預混劑 |
(2005)獸藥GMP證字095號 | |
浙江東立綠源科技股份有限公司 |
粉劑、消毒劑(固體、液體) |
預混劑 |
(2004)獸藥GMP證字007號 |