（1996年3月28日青海省西寧市第十一屆人民代表大會常務委員會第二十八次會議通過 1997年5月31日青海省第八屆人民代表大會常務委員會第三十次會議批準 1997年9月1日起施行）

　　第一章 總 則

　　第一條 為加強個體醫(yī)療機構的管理，維護正常的醫(yī)療秩序，保障公民身體健康，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本條例。

　　第二條 本條例所稱個體醫(yī)療機構，是指個人開辦的各類醫(yī)院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及在醫(yī)藥商品附設的坐堂行醫(yī)點等醫(yī)療機構。

　　第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)設置的個體醫(yī)療機構均須遵守本條例。

　　第四條 市、縣衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)個體醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

　　第五條 個體醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護。

　　第二章 申請和審批

　　第六條 申請設置各類個體醫(yī)療機構應分別具備下列條件：

　　（一）門診部、診所、衛(wèi)生所（室）應有與其診療活動相適應的業(yè)務用房，醫(yī)藥商店坐堂行醫(yī)點應有與其診療活動相適應的空間，醫(yī)院、療養(yǎng)院應達到國務院衛(wèi)生行政部門和省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的同類醫(yī)療機構的業(yè)務用房標準；

　?。ǘ┽t(yī)院、療養(yǎng)院應設置10張以上的病床，從業(yè)人員應按每張病床1至1.3人的比例配備，其中衛(wèi)生技術人員不得低于80％，主要業(yè)務負責人須具有主治醫(yī)師以上職稱和衛(wèi)生行政管理知識；

　?。ㄈ┚哂信c其業(yè)務相適應的流動資金和醫(yī)療設備；

　?。ㄋ模┻x址符合市人民政府醫(yī)療機構設置規(guī)劃；

　?。ㄎ澹┰诔鞘虚_設門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)藥商店坐堂行醫(yī)點行醫(yī)的，須具有主治醫(yī)師以上職稱，并具有同一專業(yè)臨床工作經(jīng)驗；

　?。┰卩l(xiāng)（鎮(zhèn)）政府所在地開設診所、衛(wèi)生所（室）行醫(yī)的，須具有醫(yī)師以上職稱，并具有同一專業(yè)臨床工作經(jīng)驗；在村開設診所行醫(yī)的，須有醫(yī)士以上職稱或鄉(xiāng)村醫(yī)生證書；

　?。ㄆ撸臉I(yè)人員須有本市常住戶口；外地醫(yī)學專家和名醫(yī)，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審查認定后，申辦個體醫(yī)療機構可不受常住戶口的限制；

　　（八）能夠獨立承擔民事責任。

　　第七條 在中醫(yī)（含針灸、推拿、正骨、按摩等）和藏蒙醫(yī)方面確有專長但不具備第六條第（五）、（六）項規(guī)定的職稱的，經(jīng)市、縣衛(wèi)生行政部門考核審查認定，可申請開辦診所。

　　第八條 申請開辦個體醫(yī)療機構，須向市、縣衛(wèi)生行政部門提交下列資料和證明：

　　（一）申請報告；

　?。ǘ┙M織章程和其他相應的規(guī)章制度；

　?。ㄈ╅_辦者及從業(yè)人員的身份、學歷、職稱證書和縣級以上醫(yī)院出具的健康證明；

　?。ㄋ模╇x退休醫(yī)師須持有原單位不返聘的證明；

　　（五）業(yè)務用房、醫(yī)療設備和流動資金等證明資料。

　　第九條 下列人員不得申請開辦或參加個體醫(yī)療機構：

　?。ㄒ唬┤窕蚣w所有制醫(yī)療機構的在職人員；

　?。ǘ┐遛k衛(wèi)生所（室）的鄉(xiāng)村醫(yī)生；

　　（三）患精神病、傳染病或其他嚴重慢性疾病的；

　　（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的；

　?。ㄎ澹┍坏蹁N《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。

　　第十條 個體醫(yī)療機構不得以“中國”和“省”、“市”、“區(qū)”、“鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）”的行政區(qū)劃名稱直接命名，不得使用“中心”、“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”等名稱。

　　第十一條 衛(wèi)生行政部門應當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)提出審核意見。審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，以書面形式通知申請人。

　　第十二條 個體醫(yī)療機構需變更負責人、機構名稱、執(zhí)業(yè)范圍及其他登記事項的，應到原審批部門辦理變更手續(xù)。

　　第十三條 個體醫(yī)療機構歇業(yè)，應在歇業(yè)前15日內(nèi)到原審批部門辦理注銷登記手續(xù)，并交回《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第十四條 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年由原審批部門校驗一次。

　　第十五條 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

　　第三章 執(zhí)業(yè)管理

　　第十六條 市、縣衛(wèi)生行政部門依法行使下列職權：

　　（一）審批個體醫(yī)院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)藥商店坐堂行醫(yī)點的設置申請；

　?。ǘ€體醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導、服務；

　?。ㄈ€體醫(yī)療機構衛(wèi)生技術人員的資格進行審查和考核；

　?。ㄋ模€體醫(yī)療機構發(fā)布的醫(yī)療廣告的內(nèi)容事前進行審查，并出具《醫(yī)療廣告證明》；

　?。ㄎ澹┦芾砣罕妼€體醫(yī)療機構的設訴；

　　（六）對個體醫(yī)療機構違反本條例的行為進行行政處罰。

　　第十七條 未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開展診療活動。嚴禁游醫(yī)藥販行醫(yī)。

　　任何單位和個人不得為非法行醫(yī)者提供行醫(yī)場所。

　　第十八條 個體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)，遵守醫(yī)療技術常規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風。

　　第十九條 個體醫(yī)療機構不得使用非醫(yī)療衛(wèi)生技術人員從事衛(wèi)生技術工作。

　　第二十條 個體醫(yī)療機構應使用西寧市衛(wèi)生行政部門印制的醫(yī)療護理文書，并按規(guī)定填寫、記錄和保存。

　　第二十一條 個體醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行疫情報告、疾病統(tǒng)計、消毒隔離等制度。

　　第二十二條 個體醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)中不得使用假劣藥品、過期藥品、違禁藥品和不合格醫(yī)療器械。采購藥品和醫(yī)療器械須嚴格遵守國家有關法律、法規(guī)規(guī)定。不得經(jīng)銷藥品，不得經(jīng)營非醫(yī)療用品。

　　個體醫(yī)療機構未取得《制劑許可證》，不得自行加工配制制劑。

　　第二十三條 個體醫(yī)療機構對急、危重病人應立即救治，因設備或技術條件不能診治的應及時轉(zhuǎn)院治療。

　　第二十四條 個體醫(yī)療機構無權出具疾病診斷書、工傷殘疾證明、健康證明和死亡證明，無權出具出生記錄卡或死產(chǎn)報告書。

　　第二十五條 個體醫(yī)療機構不得進行計劃生育手術，不得采用技術手段鑒定胎兒性別。

　　第二十六條 個體醫(yī)療機構未經(jīng)批準不得開展性病診斷、治療。

　　對傳染病、精神病、職業(yè)病患者，應按國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定進行診治和處理。

　　第二十七條 個體醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故或糾紛，應及時向批準其開業(yè)的衛(wèi)生行政部門報告，并如實提供有關病案、資料及使用剩余的藥品。

　　第二十八條 個體醫(yī)療機構須嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的收費標準，并出具由財政部門統(tǒng)一監(jiān)制的收據(jù)。收費標準應懸掛于明顯位置。

　　第二十九條 個體醫(yī)療機構應按衛(wèi)生行政部門的要求，承擔初級衛(wèi)生保健、衛(wèi)生防疫、婦幼保健、健康教育等社會衛(wèi)生工作。

　　第三十條 發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或其他意外情況，個體醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

　　第四章 法律責任

　　第三十一條 違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由市、縣衛(wèi)生部門依照管理權限分別給予以下處罰：

　?。ㄒ唬┪慈〉没騻卧臁夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并可處2000元至10000元罰款；

　　（二）涂改、轉(zhuǎn)讓、出借或出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收違法所得，并可處1000元至5000元罰款；

　?。ㄈ┦褂梅切l(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處2000元至5000元罰款；

　?。ㄋ模┰\療活動超出登記范圍的，予以警告，責令立即改正，并可處1000元至3000元罰款；

　?。ㄎ澹﹤€體醫(yī)療機構使用假劣藥品和違禁藥品的，予以警告，并可處5000元以下罰款；

　　（六）個體醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關法律法規(guī)處理。出現(xiàn)醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛隱瞞不報的，予以警告，并可處2000元以下罰款；

　?。ㄆ撸┏鼍呒膊≡\斷書、工傷殘疾證明、健康證明、出生記錄卡、死亡報告書的，予以警告。對造成嚴重后果的，處以1000元以下罰款；

　?。ò耍┌l(fā)布醫(yī)療廣告，其內(nèi)容未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查的，給予警告，并可處1000元以下罰款；

　?。ň牛┌l(fā)生重大災害、事故、疾病流行或其他意外情況時不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；

　?。ㄊ榉欠ㄐ嗅t(yī)者提供行醫(yī)場所的單位或個人，給予警告，并可處2000元以下的罰款。對游醫(yī)藥販，由衛(wèi)生行政部門依照行政處罰法當場處罰。

　　有本條第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）項所列行為之一且情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第三十二條 當事人違反本條例規(guī)定的行為構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

　　第三十三條 衛(wèi)生行政部門按照本條例給予罰款的，應依照有關法律規(guī)定出具行政處罰決定書。處罰程序須符合法律規(guī)定。

　　第三十四條 衛(wèi)生行政部門受理個體醫(yī)療機構設置申請后，45日內(nèi)不作出批準或不批準答復的，申請人可依法向人民法院提出行政訴訟。

　　衛(wèi)生行政部門違反本條例，給不符合條件的人員發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由同級人民政府或上級衛(wèi)生行政部門責令其收回《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并根據(jù)情節(jié)輕重對直接負責人和直接責任人給予行政處分。

　　衛(wèi)生行政執(zhí)法人員利用職務上的便利索取或收受他人財物，不構成犯罪的，給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第五章 附 則

　　第三十五條 本條例具體應用中的問題由西寧市人民政府負責解釋。

　　第三十六條 本條例自1997年9月1日起施行。

　　1997年5月31日