（1995年12月20日寧政發(fā)（1995）110號發(fā)布 根據(jù)1997年12月29日發(fā)布的《寧夏回族自治區(qū)人民政府關于修改〈寧夏回族自治區(qū)清真食品管理暫行規(guī)定〉等二十三件規(guī)章的決定》進行修正）

　　第一章 總 則

　　第一條 為了加強獸藥的監(jiān)督管理，有效防治畜禽等動物疾病，促進畜牧業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，根據(jù)《獸藥管理條例》（以下簡稱《條例》），結(jié)合自治區(qū)實際，制定本辦法。

　　第二條 凡在自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事獸藥（包括飼料藥物添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理的單位和個人，均須遵守本辦法。

　　第三條 自治區(qū)畜牧局主管全區(qū)獸藥管理工作；行署、市、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門負責本轄區(qū)內(nèi)的獸藥管理工作。

　　第二章 獸藥生產(chǎn)

　　第四條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)企業(yè)所在地的縣級畜牧行政主管部門審查同意，報自治區(qū)畜牧局審核批準，發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)企業(yè)持《獸藥生產(chǎn)許可證》，向當?shù)毓ど绦姓芾頇C關申領《營業(yè)執(zhí)照》后，方可進行生產(chǎn)。

　　《獸藥生產(chǎn)許可證》的有效期限為一至五年。

　　第五條 開辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)自治區(qū)畜牧局審查同意，報農(nóng)業(yè)部審核批準后，方可進行生產(chǎn)。

　　第六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照《條例》和國家有關規(guī)定組織生產(chǎn)。不符合質(zhì)量標準的獸藥，不得出廠。

　　第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，必須向自治區(qū)畜牧局申請批準文號。申請批準文號，應當提交下列資料和樣品：

　?。ㄒ唬┇F藥產(chǎn)品申請表（一式三份）；

　?。ǘ┡浞郊霸?、輔料的標準（一式兩份）；

　　（三）生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量標準（一式兩份）；

　?。ㄋ模┊a(chǎn)品說明書和標簽樣稿（一式兩份）；

　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品樣品及生產(chǎn)單位質(zhì)量檢驗部門的檢驗報告書（三個批號的產(chǎn)品樣品，送檢量為一次檢驗的三至五倍）。

　　第八條 自治區(qū)畜牧局收到申請資料后，應先將獸藥產(chǎn)品申請表和樣品送自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所進行質(zhì)量復核檢驗；同時對該企業(yè)的廠房、人員、生產(chǎn)和檢驗設備等進行考核檢收。

　　第九條 自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所收到獸藥產(chǎn)品申請表和送檢樣品后，應當在六十日內(nèi)，按照規(guī)定的獸藥標準進行復核檢驗，并提出檢驗報告。經(jīng)檢驗合格的，由自治區(qū)畜牧局審核批準，在三十日內(nèi)，發(fā)給批準文號。

　　批準文號有效期限為一至五年。

　　第十條 生產(chǎn)、經(jīng)營新獸藥、獸藥新制劑及獸用新生物制品的審批和具體管理，按照農(nóng)業(yè)部的有關規(guī)定辦理。

　　第三章 獸藥經(jīng)營

　　第十一條 開辦獸藥零售業(yè)務經(jīng)營的企業(yè)，必須經(jīng)企業(yè)的上級主管部門審查同意，并經(jīng)縣級以上畜牧行政主管部門批準，發(fā)給《獸藥經(jīng)營許可證》；從事批發(fā)和獸用生物制品經(jīng)營業(yè)務的，必須經(jīng)同級畜牧行政主管部門審查，報自治區(qū)畜牧局批準，發(fā)給《獸藥經(jīng)營許可證》。經(jīng)營企業(yè)持

　　《獸藥經(jīng)營許可證》，向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T申領《營業(yè)執(zhí)照》。

　　《獸藥經(jīng)營許可證》必須注明經(jīng)營范圍，其有效期限為一至五年。

　　第十二條 獸藥零售企業(yè)和個體經(jīng)營戶，不得從事獸藥批發(fā)業(yè)務。

　　第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)必須建立健全質(zhì)量檢查、入庫驗收、在庫保養(yǎng)、出庫驗發(fā)、銷售核對等制度。

　　第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當設置專職獸藥檢驗員，負責對購進獸藥的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、檢驗合格證、批準文號、包裝以及外觀質(zhì)量等進行檢查驗收。

　　年營業(yè)額在一百萬元以上的經(jīng)營企業(yè)，應當建立獸藥化驗室，負責對所經(jīng)營的獸藥進行化驗。

　　第四章 監(jiān)督和檢驗

　　第十五條 自治區(qū)畜牧局負責全區(qū)獸藥的監(jiān)督管理，主要職責是：

　?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行《條例》、《辦法》及國家有關獸藥藥政法規(guī)；

　　（二）負責全區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，制定年度獸藥抽檢、統(tǒng)檢計劃，通報獸藥質(zhì)量情況；

　?。ㄈ┍O(jiān)督執(zhí)行國家獸藥標準，組織制定、修訂、審批、發(fā)布和監(jiān)督實施自治區(qū)地方獸藥標準，并審批獸藥新制劑；

　?。ㄋ模┴撠熀税l(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑生產(chǎn)許可證》，會同有關部門規(guī)劃全區(qū)的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營布局；

　?。ㄎ澹徟延袊耀F藥標準和地方標準的獸藥品種的生產(chǎn)，決定發(fā)給或者撤銷批準文號；

　?。徟鷩乙炎缘倪M口獸藥并核發(fā)《進口獸藥許可證》，負責出口獸藥產(chǎn)品的出證工作；

　　（七）負責獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和鑒定工作；

　?。ò耍徟F藥廣告；

　?。ň牛┲笇惺稹⑹?、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門的獸藥管理工作和獸藥飼料監(jiān)察所的監(jiān)察、檢驗工作；

　?。ㄊ┙M織培訓獸藥管理人員、獸藥監(jiān)督員。

　　第十六條 自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所負責全區(qū)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗、鑒定等工作。

　　各行署、市、縣（區(qū)）獸藥飼料監(jiān)察機構(gòu)負責本轄區(qū)內(nèi)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢查工作。

　　各級獸藥飼料監(jiān)察機構(gòu)受同級畜牧行政主管部門領導，具有法人資格。

　　第十七條 獸藥監(jiān)督員和獸藥檢查員必須由獸藥、獸醫(yī)技術人員擔任。

　　獸藥監(jiān)督員由自治區(qū)、行署、市、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門選任，獸藥檢查員由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）獸醫(yī)站選任。獸藥監(jiān)督員、獸藥檢查員憑自治區(qū)和所在地的市、縣（區(qū)）人民政府發(fā)的《獸藥監(jiān)督員證》、《獸藥檢查員證》開展工作。

　　第十八條 獸藥監(jiān)督員和獸藥檢查員有權對本轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的獸藥質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查，必要時也可以按照規(guī)定抽取樣品和索取必要的資料，有關單位不得拒絕和隱瞞。

　　執(zhí)行前款檢查任務時，獸藥監(jiān)督員應當佩戴“中國獸藥監(jiān)督”標志并出示《獸藥監(jiān)督員證》，獸藥檢查員應當出示《獸藥檢查員證》。

　　第十九條 被抽樣檢查的單位應當提供樣品和必要的人力、工具和場地，并負責安排搬移、倒垛、開拆和恢復包裝等工作，任何單位和個人不得拒絕和阻撓。

　　被抽樣檢查的單位為獨立和非獨立的核算單位，包括每個獸藥經(jīng)營門市部。

　　第二十條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)年品種抽檢率應當達到100％，獸藥經(jīng)營企業(yè)年品種抽檢率應當達到30％。

　　第五章 罰 則

　　第二十一條 對違反《條例》和本《辦法》有下列行為之一的，由縣級以上畜牧行政主管部門予以處罰，也可以委托縣級以上獸藥飼料檢查機構(gòu)處罰，必要時會同工商行政管理部門共同處理；構(gòu)成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任：

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)、銷售假獸藥的，沒收假獸藥和非法收入，處以非法收入三倍以下的罰款；并可以依法責令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》。

　　（二）生產(chǎn)、銷售劣獸藥的，沒收劣獸藥和非法收入，根據(jù)情節(jié)，可處以非法收入二倍以下的罰款；情節(jié)和后果嚴重的，可以依法責令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》。

　?。ㄈ┪慈〉谩东F藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑生產(chǎn)許可證》，擅自生產(chǎn)經(jīng)營獸藥及配制制劑的，依法沒收全部獸藥和非法收入，處以非法收入三倍以下的罰款。

　　第二十二條 違反本《辦法》規(guī)定，造成中毒事故或者對畜禽等動物造成其他危害后果的，致害單位或者個人應當承擔賠償責任。受害方可以請求縣級以上畜牧行政主管部門處理。

　　第二十三條 對質(zhì)量可疑獸藥的查處，應當先予以封存，由獸藥飼料監(jiān)察機構(gòu)進行抽樣檢驗，等取得檢驗結(jié)果后，再按照規(guī)定處理。

　　第二十四條 對沒收的假劣獸藥，畜牧行政主管部門應當會同有關部門，在當事人在場的情況下，予以銷毀。

　　第二十五條 獸藥違法案件辦理的程序，按照《獸藥違法案件處理辦法》執(zhí)行。

　　第二十六條 當事人不服行政處罰決定的，可以在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，向作出處罰決定機關的上一級機關申請復議，也可以直接向人民法院起訴，但對作出的獸藥控制的決定，當事人必須執(zhí)行。

　　對期滿不申請復議，不起訴又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機關申請人民法院強制執(zhí)行。

　　第六章 附 則

　　第二十七條 獸藥審批、監(jiān)督、檢驗的收費，按照自治區(qū)財政廳、物價局的規(guī)定執(zhí)行。

　　第二十八條 本辦法由自治區(qū)畜牧局負責解釋。

　　第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

　?。?997年12月29日 寧政發(fā)（1997）129號）

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》及有關法律、法規(guī)的規(guī)定，自治區(qū)人民政府決定對《寧夏回族自治區(qū)清真食品管理暫行規(guī)定》等23件自治區(qū)人民政府規(guī)章進行修訂?，F(xiàn)將修改內(nèi)容予以發(fā)布，并請按修改后的規(guī)章貫徹執(zhí)行。

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　　十四、寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法

　?。▽幷l(fā)〔1995〕110號 1995年12月20日發(fā)布）

　　第二十一條修改為：“對違反《條例》和本《辦法》有下列行為之一的，由縣級以上畜牧行政主管部門予以處罰，也可以委托縣級以上獸藥飼料檢查機構(gòu)處罰，必要時會同工商行政管理部門共同處理；構(gòu)成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任：

　　（一）生產(chǎn)、銷售假獸藥的，沒收假獸藥和非法收入，處以非法收入三倍以下的罰款；并可以依法責令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》。

　?。ǘ┥a(chǎn)、銷售劣獸藥的，沒收劣獸藥和非法收入，根據(jù)情節(jié)，可處以非法收入二倍以下的罰款；情節(jié)和后果嚴重的，可以依法責令該企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》。

　　（三）未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑生產(chǎn)許可證》，擅自生產(chǎn)經(jīng)營獸藥及配制制劑的，依法沒收全部獸藥和非法收入，處以非法收入三倍以下的罰款?！?/p>

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　　1995年12月20日