第一章 總 則

　　第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民身體健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》），結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條 本辦法適用于在我區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、療養(yǎng)院、衛(wèi)生院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、護(hù)理院（站）、村衛(wèi)生室（所），急救中心（站）以及臨床檢驗(yàn)中心、專(zhuān)科疾病防治、婦幼保健、醫(yī)學(xué)美容等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　中國(guó)人民解放軍、武裝警察部隊(duì)在寧編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法，編制內(nèi)向社會(huì)開(kāi)放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門(mén)備案。

　　第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷、防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)，受法律保護(hù)。

　　第四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

　　第二章 設(shè)置審批

　　第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類(lèi)別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合國(guó)家制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置基本標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)厝嗣裾贫ǖ尼t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

　　第六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批權(quán)限：

　　（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及各種專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心、專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審批。

　?。ǘ┐参徊粷M100張的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合院、民族醫(yī)醫(yī)院以及中心衛(wèi)生院、護(hù)理院的設(shè)置，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)征求行署、市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的意見(jiàn)后審批。

　?。ㄈ┬l(wèi)生院、護(hù)理站、各類(lèi)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（站）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、村衛(wèi)生室的設(shè)置，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審批。

　　銀川市、石嘴山市所轄區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)的審批權(quán)，由兩市衛(wèi)生行政部門(mén)另行規(guī)定。

　　第七條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)或在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)：

　?。ㄒ唬┎荒塥?dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

　?。ǘ┱诜袒蛘卟痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ膫€(gè)人；

　?。ㄈ┰诼殹⒁虿⊥寺毻诵莼蛘咄Ｐ搅袈毜尼t(yī)務(wù)人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生；

　?。ㄋ模┌l(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

　?。ㄎ澹┮蜻`反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

　?。┍坏蹁N(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū)》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

　　（七）被國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)除或擅自離職的醫(yī)務(wù)人員。

　　第八條 機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所，必須向當(dāng)?shù)乜h級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

　　第三章 登記與校驗(yàn)

　　第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理登記。

　　第十條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)根據(jù)《條例》和本辦法規(guī)定進(jìn)行審查和實(shí)地考察。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

　　第十一條 本辦法實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后六個(gè)月內(nèi)，按照本辦法規(guī)定重新申請(qǐng)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)或歇業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。停業(yè)不得超過(guò)一年；超過(guò)一年的，視為歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記，并收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和副本。

　　第十三條 自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)，并按登記機(jī)關(guān)的要求提供材料。

　　第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期；暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

　?。ㄒ唬┎环稀夺t(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

　?。ǘ┫奁诟恼陂g；

　　（三）評(píng)審不合格；

　?。ㄋ模┢渌樾?。

　　第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

　　第四章 執(zhí) 業(yè)

　　第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，建立健全醫(yī)療規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。

　　第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處，定點(diǎn)亮證行醫(yī)，不得開(kāi)展核準(zhǔn)登記科目之外的診療活動(dòng)。

　　第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。聘用社會(huì)醫(yī)務(wù)人員，必須向登記機(jī)關(guān)辦理資格審查手續(xù)和其他有關(guān)手續(xù)。

　　第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章、病歷、單據(jù)及診療證明等醫(yī)療文件應(yīng)當(dāng)與登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同，不得冒用、買(mǎi)賣(mài)、出借或轉(zhuǎn)讓。

　　第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

　　第二十一條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人或者未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接生，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明、出生證明或死亡（產(chǎn)）證明等。

　　第二十二條 門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品應(yīng)按登記機(jī)關(guān)核定的范圍、品種和數(shù)量配備，所配藥品只能用于就診病人配方，不得以其他形式對(duì)外銷(xiāo)售。

　　第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。

　　第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定，及時(shí)上報(bào)并作出正確處理。

　　第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照自治區(qū)財(cái)政、物價(jià)部門(mén)的規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳細(xì)列項(xiàng)，并出具收據(jù)。

　　第五章 監(jiān)督管理

　　第二十六條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

　?。ㄒ唬┴?fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

　　（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；

　　（三）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；

　　（四）對(duì)違反《條例》和本辦法的行為給予處罰。

　　第二十七條 自治區(qū)實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

　　第二十八條 縣以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)給評(píng)審合格證書(shū)，對(duì)評(píng)審不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出處理決定。

　　第二十九條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員。監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘任，其職權(quán)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用；非國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由自治區(qū)財(cái)政、物價(jià)部門(mén)另行制定。

　　第六章 處 罰

　　第三十一條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《條例》和國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以處罰。

　　第三十二條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依照法律、法規(guī)申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

　　當(dāng)事人對(duì)罰款及沒(méi)收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行處罰決定的，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　第七章 附 則

　　第三十三條 本辦法由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

　　1995年11月10日