（1994年10月8日河北省人民政府令第114號(hào)發(fā)布 根據(jù)1998年1月1日河北省人民政府令第212號(hào)修正）

　　第一章 總 則

　　第一條 為加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)和血源管理，保證血液的質(zhì)量，保護(hù)公民健康，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條 凡在本省行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)行采血、供血和用血活動(dòng)的，均應(yīng)遵守本辦法。

　　從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的，依照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第三條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本辦法的實(shí)施。

　　設(shè)區(qū)的市以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立的血液質(zhì)量管理委員會(huì)，協(xié)助同級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督。

　　第四條 血液管理實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃采供血機(jī)構(gòu)、統(tǒng)一管理血源和統(tǒng)一采供血的原則。

　　第二章 采供血機(jī)構(gòu)的管理

　　第五條 省會(huì)設(shè)置血液中心，負(fù)責(zé)省會(huì)所在市的采供血工作，并指導(dǎo)全省的采供血業(yè)務(wù)、教學(xué)和科研。

　　設(shè)區(qū)的市設(shè)置中心血站，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的采供血工作，并指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)的采供血業(yè)務(wù)。

　　縣級(jí)市可根據(jù)需要設(shè)置基層血站，負(fù)責(zé)本市的采供血工作。

　　縣（含自治縣，下同）或未設(shè)置基層血站的縣級(jí)市，可在一所醫(yī)院內(nèi)設(shè)置中心血庫，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的采供血工作。

　　第六條 省衛(wèi)生行政部門根據(jù)本省臨床用血需求，統(tǒng)一規(guī)劃全省采供血機(jī)構(gòu)的設(shè)置。一個(gè)城市（縣）只設(shè)置一個(gè)血站或中心血庫，不得重復(fù)設(shè)置。

　　紅十字會(huì)在未設(shè)置血站的地方設(shè)置血站，應(yīng)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)。

　　血站（紅十字會(huì)設(shè)置的血站除外）是衛(wèi)生行政部門的事業(yè)單位。

　　第七條 設(shè)置血站、中心血庫應(yīng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，逐級(jí)審核上報(bào)，由省衛(wèi)生行政部門審批。經(jīng)批準(zhǔn)的，發(fā)給設(shè)置采供血機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。

　　第八條 血站執(zhí)業(yè)以及中心血庫開展采供血業(yè)務(wù)，必須向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，進(jìn)行登記或注冊(cè)。并逐級(jí)上報(bào)，由負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)置的衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部頒布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，合格的發(fā)給相應(yīng)的《采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《采供血許可證》。

　　第九條 《采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《采供血許可證》兩年注冊(cè)一次。采供血機(jī)構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或變更登記、注冊(cè)事項(xiàng)，應(yīng)經(jīng)原登記或注冊(cè)部門批準(zhǔn)。

　　第三章 血源管理

　　第十條 血源由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)劃。設(shè)區(qū)的市以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的血源管理工作。

　　第十一條 凡參加獻(xiàn)血的公民，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記和健康檢查。

　　向采供血機(jī)構(gòu)提供血液的公民，應(yīng)持本人《居民身份證》或戶籍證明，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申領(lǐng)《供血證》。

　　第十二條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《供血證》時(shí)，應(yīng)對(duì)申請(qǐng)供血者進(jìn)行身份核查和健康檢查，合格者發(fā)給《供血證》。

　　供血者應(yīng)一人一證，按指定地點(diǎn)供血。

　　第十三條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《供血證》時(shí)，應(yīng)建立供血者檔案，并將檔案副本逐級(jí)上報(bào)省衛(wèi)生行政部門。

　　第十四條 除下列情況外，不得跨區(qū)域采供血：

　?。ㄒ唬┘本然蛱厥庋托枵{(diào)配的；

　　（二）不能滿足臨床醫(yī)療用血需要的省會(huì)市；第十五條 外省需要我省提供血液的，需方省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)向我省省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出請(qǐng)求，經(jīng)協(xié)商同意，由供需單位簽訂協(xié)議后，方可采供血液，并報(bào)衛(wèi)生部備案。

　　我省需到外省采供血液的，用血單位應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，逐級(jí)上報(bào)，由省衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)。

　　在省內(nèi)跨區(qū)域采供血液的，經(jīng)供需雙方衛(wèi)生行政部門協(xié)商同意，逐級(jí)上報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，由供需單位簽訂協(xié)議后，方可采供血液。

　　第十六條 除衛(wèi)生行政部門和其指定的血站、中心血庫以外的任何單位和個(gè)人，都不得組織血源供血。但下列情況除外：

　?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)開展的患者自體輸血項(xiàng)目的；

　?。ǘ┎∪擞H屬或其他公民為特定病人提供血液的；

　　（三）危重病人急救期所需血液，當(dāng)?shù)匮竞椭行难獛鞜o法及時(shí)供血的。

　　第四章 采供血管理

　　第十七條 采供血機(jī)構(gòu)必須按照登記或注冊(cè)的采供血項(xiàng)目和供血范圍開展采供血業(yè)務(wù)。

　　第十八條 血站、中心血庫只能采集當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門分配的獻(xiàn)血者或供血者的血液。

　　第十九條 采供血機(jī)構(gòu)在采血前，必須嚴(yán)格檢查供血者的《供血證》。發(fā)現(xiàn)有冒用、借用、涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓《供血證》，私自跨區(qū)域供血及健康檢查不合格的，應(yīng)收回其《供血證》，并逐級(jí)上報(bào)省衛(wèi)生行政部門。

　　第二十條 采供血機(jī)構(gòu)采集血液，必須使用國家批準(zhǔn)的標(biāo)有生產(chǎn)單位名稱和批準(zhǔn)文號(hào)的采血器材。

　　第二十一條 凡采供血機(jī)構(gòu)發(fā)出的血液，必須標(biāo)有采供血機(jī)構(gòu)名稱、許可證號(hào)、供血者姓名、血型、血液品種、采血日期、有效期、采血操作人員編號(hào)、血袋編號(hào)。

　　第二十二條 采供血機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行省規(guī)定的血液價(jià)格，不得擅自調(diào)價(jià)和增加收費(fèi)項(xiàng)目。

　　第五章 臨床用血管理

　　第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用由衛(wèi)生行政部門指定的采供血機(jī)構(gòu)供應(yīng)的血液。并嚴(yán)格執(zhí)行用血登記、輸血前檢驗(yàn)核對(duì)制度，履行用血報(bào)批手續(xù)。

　　第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用無本辦法第二十一條規(guī)定標(biāo)志的血液。不得使用血液制品生產(chǎn)單位的血漿。

　　第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄和及時(shí)調(diào)查處理。發(fā)生醫(yī)療事故的，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。

　　第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行分離成分血。嚴(yán)禁采集和使用胎盤血。

　　第六章 獎(jiǎng)勵(lì)與處罰

　　第二十七條 凡執(zhí)行本辦法，在采供血和血液管理工作中做出顯著成績的單位和個(gè)人，由各級(jí)衛(wèi)生行政部門給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第二十八條 凡違反本辦法第七、八條規(guī)定的，由省衛(wèi)生行政部門或其委托的衛(wèi)生行政部門予以取締，并處以違法所得2倍至3倍的罰款，但最高不得超過3萬元。

　　第二十九條 凡違反本辦法第十五條規(guī)定的，由省衛(wèi)生行政部門或其委托的衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并處以違法所得1倍的罰款，但最高不得超過2萬元。

　　第三十條 凡違反本辦法第十六條規(guī)定的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門予以取締，并處以違法所得2倍的罰款，但最高不得超過3萬元。

　　第三十一條 凡違反本辦法第十七、十八條規(guī)定的，由負(fù)責(zé)登記或注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重，分別給予警告、責(zé)令改正，并處以非法所得1倍至2倍的罰款，但最高不得超過3萬元。

　　第三十二條 凡違反本辦法第十九條規(guī)定的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重處以1000元以下的罰款。

　　第三十三條 凡違反本辦法第二十、二十一、二十三、二十四、二十六條規(guī)定的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重，分別給予警告、責(zé)令改正，并處以5000元至10000元的罰款。

　　第三十四條 衛(wèi)生行政部門違反本辦法，對(duì)采供血機(jī)構(gòu)、血源、采血、供血、用血管理不利，致使輸血工作秩序混亂，影響血液質(zhì)量，造成傳染病流行的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予通報(bào)批評(píng)或由同級(jí)行政監(jiān)察部門視情節(jié)輕重，給予主管人員和主要負(fù)責(zé)人行政處分。

　　第三十五條 采供血機(jī)構(gòu)和血液管理的人員，玩忽職守，徇私舞弊的，由其所在單位或行政監(jiān)察部門視情節(jié)輕重給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十六條 衛(wèi)生監(jiān)察人員依法執(zhí)行公務(wù)時(shí)，應(yīng)持有省政府法制機(jī)構(gòu)制發(fā)的《行政執(zhí)法證》，受檢查單位和個(gè)人應(yīng)予以配合，不得阻撓和刁難。

　　凡拒絕、阻礙執(zhí)法人員依法執(zhí)行公務(wù)的，依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》的有關(guān)規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十七條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰不服的，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。

　　第七章 附 則

　　第三十八條 本辦法下列用語的含義：采供血機(jī)構(gòu)是指采集、儲(chǔ)存血液，并向臨床供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，分為血站和中心血庫。

　　血源是指向采供血機(jī)構(gòu)提供血液的公民。

　　血液是指用于臨床的全血和成分血。

　　第三十九條 本辦法實(shí)施前已成立及開展采供血業(yè)務(wù)的采供血機(jī)構(gòu)，應(yīng)在本辦法實(shí)施后的六個(gè)月內(nèi)，按照本辦法的有關(guān)規(guī)定提出申請(qǐng)，并辦理審批、登記或注冊(cè)手續(xù)。

　　第四十條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

　　第四十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

　　（1997年12月18日河北省人民政府第78次常務(wù)會(huì)議通過 1998年1月1日河北省人民政府令第212號(hào)發(fā)布施行）

　　一、第二條修改為“凡在本省行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)行采血、供血和用血活動(dòng)的，均應(yīng)遵守本辦法。

　　從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的，依照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！?/p>

　　二、第三條、第五條第二款、第十條中的“市”修改為“設(shè)區(qū)的市”，刪除這些條款中的“地”字樣。

　　三、刪除第五條第五款。

　　四、刪除第六條第三款、第七條、第八條、第十六條、第十八條第一款中的“單采血漿站”、“醫(yī)院輸血科”和第十八條第二款。同時(shí)，對(duì)有關(guān)文字作了刪除。

　　五、刪除第十四條第三項(xiàng)。

　　六、刪除第二十條和第二十一條。以下條款序號(hào)順延。

　　七、原第二十六條修改為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用無本辦法第二十一條規(guī)定標(biāo)志的血液。不得使用血液制品生產(chǎn)單位的血漿?！弊鳛榈诙臈l。

　　八、原第三十條修改為：“凡違反本辦法第七、八條規(guī)定的，由省衛(wèi)生行政部門或其委托的衛(wèi)生行政部門予以取締，并處以違法所得2倍至3倍的罰款，但最高不得超過3萬元。”作為第二十八條。

　　九、原第三十一條修改為：“凡違反本辦法第十五條規(guī)定的，由省衛(wèi)生行政部門或其委托的衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并處以違法所得1倍的罰款，但最高不得超過2萬元”。作為第二十九條。

　　十、原第三十二條修改為：“凡違反本辦法第十六條規(guī)定的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門予以取締，并處以違法所得2倍的罰款，但最高不得超過3萬元。”作為第三十條。

　　十一、原第三十三條修改為：“凡違反本辦法第十七、十八條規(guī)定的，由負(fù)責(zé)登記或注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重，分別給予警告、責(zé)令改正，并處以違法所得1至2倍的罰款，但最高不得超過3萬元。”作為第三十一條。

　　十二、原第三十四條修改為：“凡違反本辦法第十九條規(guī)定的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重處以1000元以下的罰款。”作為第三十二條。

　　十三、刪除原第三十五條。以下條款序號(hào)順延。

　　十四、原第三十六條修改為：“凡違反本辦法第二十、二十一、二十三、二十四、二十六條規(guī)定的，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重，分別給予警告、責(zé)令改正，并處以5000元至10000元的罰款。”作為第三十三條。

　　十五、原第四十條修改為：“當(dāng)事人對(duì)行政處罰不服的，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟?！弊鳛榈谌邨l。

　　十六、原第四十一條修改為：“本辦法下列用語的含義：采供血機(jī)構(gòu)是指采集、儲(chǔ)存血液，并向臨床供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，分為血站和中心血庫。

　　血源是指向采供血機(jī)構(gòu)提供血液的公民。

　　血液是指用于臨床的全血和成分血?！白鳛榈谌藯l。

　　1994年10月8日