頒布時間:1996-09-02 00:00:00.000 發(fā)文單位:新疆維吾爾自治區(qū)人民政府
1996年8月22日自治區(qū)人民政府第59次常務(wù)會議通過1996年9月2日自治區(qū)人民政府令第59號發(fā)布施行
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的改革和發(fā)展,保障公民身體健康,根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)和其他有關(guān)規(guī)定,結(jié)合自治區(qū)實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在自治區(qū)范圍內(nèi)從事疾病診斷、冶療活動的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)和武警部隊(duì)編制外設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu))的管理。
第三條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu),依照有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法,負(fù)責(zé)本系統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理工作,并接受所在地同級衛(wèi)生行政部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理。
第四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療需求等實(shí)際情況,合理配置和充分利用醫(yī)療資源,制定本地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核后,報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)實(shí)施。當(dāng)?shù)厝嗣裾畱?yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第二章 設(shè)置審批
第五條 自治區(qū)統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門決定。
第六條 單位和個人申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理審批或者備案手續(xù):
?。ㄒ唬┐参辉?00張以上的綜合醫(yī)院和床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和??品乐螜C(jī)構(gòu),報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門審批;
?。ǘ┐参辉?0至299張的綜合醫(yī)院和床位在50至99張的中醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院,由地級衛(wèi)生行政部門審批,報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門備案;
?。ㄈ┐参辉?9張以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,由縣級衛(wèi)生行政部門根據(jù)上一級衛(wèi)生行政部門復(fù)核意見,作出審批決定;
?。ㄋ模┍鴪F(tuán)設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和在各團(tuán)場范圍內(nèi)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由兵團(tuán)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)審批,報(bào)所在地縣級衛(wèi)生行政部門備案。兵團(tuán)在縣級以上城市設(shè)置面向社會服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由兵團(tuán)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)按照當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃進(jìn)行初審,報(bào)所在地同級衛(wèi)生行政部門審批;
?。ㄎ澹┎筷?duì)設(shè)置編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)新疆軍區(qū)衛(wèi)生主管部門或者駐疆武警部隊(duì)衛(wèi)生主管部門審查同意后,再按規(guī)定報(bào)當(dāng)?shù)乜h級以上衛(wèi)生行政部門審批;
?。C(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室,報(bào)當(dāng)?shù)乜h級以上衛(wèi)生行政部門備案。
第七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi),作出是否同意設(shè)置的書面批復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的,發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,并報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門備案。
上級衛(wèi)生行政部門在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi),對不符合有關(guān)設(shè)置條件和當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的,有權(quán)予以糾正或者撤銷。
第八條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個人,取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后,方可到有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
第九條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自衛(wèi)生行政部門簽發(fā)之日起生效。其有效期診所為半年,門診部為1年,醫(yī)院為2年,在此期限內(nèi)未被批準(zhǔn)正式執(zhí)業(yè)的,該批準(zhǔn)書自行失效。 延長或者變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆鷾?zhǔn)機(jī)關(guān)辦理手續(xù)。
第十條 有下列情形之一的,不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):
?。ㄒ唬┎痪哂性O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地區(qū)常住戶口的;
?。ǘ┗加袀魅静∥从撸?jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定不適宜開展醫(yī)療工作的;
?。ㄈ┍婚_除公職或者擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;
?。ㄋ模┓ǘù砣嘶蛘咧饕?fù)責(zé)人的身體健康狀況不能適應(yīng)正常醫(yī)療工作需要的;
?。ㄎ澹┯袊倚l(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》)第十二條規(guī)定情形的。
第十一條 設(shè)置美容、口腔、康復(fù)、性病等以治療??萍膊橹鞯尼t(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合該專業(yè)規(guī)定的基本標(biāo)準(zhǔn)。其專業(yè)醫(yī)務(wù)人員,必須持有國家衛(wèi)生行政部門承認(rèn)的專業(yè)醫(yī)師以上任職資格證書,并經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)考試、考核,取得合格證書。
第十二條 符合下列條件之一的個人,可以申請?jiān)卩l(xiāng)(鎮(zhèn))、村設(shè)置診所:
?。ㄒ唬┤〉脟倚l(wèi)生行政部門承認(rèn)的醫(yī)師資格,并連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上;
?。ǘ┇@得國家承認(rèn)的中等以上衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)證書,并連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作5年以上。
申請?jiān)诔鞘性O(shè)置診所的個人,必須同時具備《細(xì)則》第十三條規(guī)定的條件。
第十三條 申請?jiān)O(shè)置護(hù)理站的個人,必須取得護(hù)師職務(wù)資格,從事臨床護(hù)理工作5年以上;或者取得護(hù)士職務(wù)資格,從事臨床護(hù)理工作10年以上,獲得《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊的。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)面向社會服務(wù)的門診部、診所等分支機(jī)構(gòu),必須按照獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批辦法,到有關(guān)衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批手續(xù)。
機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)批準(zhǔn)可以面向社會服務(wù)。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)除經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門組織,可以下鄉(xiāng)或者上街義診、巡回醫(yī)療外,不得擅自流動行醫(yī)。接納區(qū)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展診療活動的,必須按規(guī)定報(bào)有關(guān)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
第三章 執(zhí)業(yè)登記
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記,填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊書》,經(jīng)批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門審核,取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可執(zhí)業(yè)。
機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)?shù)疆?dāng)?shù)乜h級以上衛(wèi)生行政部門辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。
第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行定期校驗(yàn)。校驗(yàn)中有《細(xì)則》第三十七條規(guī)定情形之一的,可以給予1至6個月暫緩校驗(yàn)期;暫緩期滿仍不能通過校驗(yàn)的,由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)登記的項(xiàng)目,開展診療活動。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)范圍、診療科目、床位等事項(xiàng),必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故終止診療活動、歇業(yè)或者停業(yè)超過1年的(改建、擴(kuò)建、遷建等原因除外),應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用下列名稱,應(yīng)當(dāng)經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn):
?。ㄒ唬┖小靶陆?、“新疆維吾爾自治區(qū)”等全疆性字樣或者使用跨地、州區(qū)域名稱的;
?。ǘ┮宰灾螀^(qū)“中心”作為通用名稱的;
?。ㄈ┦褂酶?、中等醫(yī)療院?!敖虒W(xué)醫(yī)院”、“實(shí)習(xí)醫(yī)院”或者“附屬醫(yī)院”等名稱的。
第二十二條 各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)以含有相應(yīng)的行政區(qū)域名稱作為識別名稱;單位和個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以用設(shè)置單位或者個人名稱作為識別名稱,不得冠以自治區(qū)、地、州、市、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))名稱;個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其識別名稱后應(yīng)當(dāng)有“個體”字樣;部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu),不得使用部隊(duì)代號、番號或者冠以“中國人民解放軍”、“中國人民武裝警察部隊(duì)”等字樣,牌匾和印章不得刻制軍徽、警徽標(biāo)志。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以救死扶傷、防病治病、為人民服務(wù)為宗旨,遵守醫(yī)德規(guī)范,廉潔行醫(yī),保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,其合法權(quán)益受法律保護(hù)。任何單位和個人不得干擾醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常工作秩序。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或者將醫(yī)療科室承包給個人或者其他組織經(jīng)營。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在職專業(yè)技術(shù)人員除技術(shù)交流和醫(yī)療實(shí)習(xí)外,不得同時受聘于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或者擅自兼職。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)場所消毒、隔離及無菌操作的管理,預(yù)防和減少醫(yī)療中的感染。無消毒設(shè)備和護(hù)士以上職稱人員的,不得開展注射輸液業(yè)務(wù)。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)規(guī)定,接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的藥品,必須從持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的三證齊全的單位購入,供治療配方使用。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品的批發(fā)零售業(yè)務(wù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)依法取得自治區(qū)衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《制劑許可證》,配制的制劑僅限于在本單位使用。
第二十七條 各類門診部、??圃\所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)附設(shè)的藥房(柜),應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)核定與執(zhí)業(yè)科目范圍相適應(yīng)的藥品種類。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書,執(zhí)行國家和自治區(qū)規(guī)定的醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)形式予以公布,藥品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價。
禁止醫(yī)務(wù)人員利用職業(yè)之便,向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查介紹費(fèi)。醫(yī)務(wù)人員不得泄露病人的隱私。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)縣級以上衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作任務(wù),開展傳染病防治、疫情報(bào)告、衛(wèi)生保健和健康教育等項(xiàng)工作。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時,必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第三十條 各種健康體檢業(yè)務(wù),由縣級以上衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門指定專門的醫(yī)療、防疫、婦幼保健機(jī)構(gòu)實(shí)施??h級以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康體檢證明,方可作為健康狀況的依據(jù)。未經(jīng)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位,不得開展健康體檢業(yè)務(wù)。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明等醫(yī)療文書;不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師(士)親自接產(chǎn)的嬰兒出具“出生醫(yī)學(xué)證明”或者死產(chǎn)報(bào)告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文書必須真實(shí)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛,應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告,并協(xié)助做好現(xiàn)場實(shí)物封存、保留和調(diào)查處理工作。
第三十二條 禁止采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進(jìn)行性別鑒定。因科研或者遺傳性疾病診斷需要的,必須經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植的,必須經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),方可進(jìn)行。
第三十三條 刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告,必須按照《廣告法》和自治區(qū)有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定,經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,出具《醫(yī)療廣告審查證明》,并向醫(yī)療廣告發(fā)布地工商行政部門備案后方可進(jìn)行。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行周期評審制度??h級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會,按照國家規(guī)定的評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)和管理水平等進(jìn)行綜合評價。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)評審時,應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用;醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)。具體收費(fèi)辦法由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門會同自治區(qū)物價、財(cái)政部門制定。
第五章 法律責(zé)任
第三十六條 違反本辦法第十四條規(guī)定,未辦理審批手續(xù)設(shè)置門診部、診所等分支機(jī)構(gòu)的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并可根據(jù)情節(jié)處以500元至3000元罰款。
未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)或者借用、偽造《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,或者擅自跨行政區(qū)域設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門予以取締;沒收非法所得和藥品、器械;可并處500元以上10000元以下罰款。
第三十七條 違反本辦法第十五條、第十八條、第十九條、第二十七條規(guī)定,擅自流動行醫(yī)、擅自接納區(qū)外醫(yī)務(wù)人員開展診療活動、擅自變更登記事項(xiàng)、超范圍開展醫(yī)療活動、以行醫(yī)為名違法銷售藥品的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令其限期改正,并可根據(jù)情節(jié)處以3000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十八條 違反本辦法第二十六條規(guī)定的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《中華人民共和國藥品管理法》和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定給予處罰。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告,由衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門根據(jù)各自職責(zé)依法查處。
第三十九條 違反本辦法第三十二條規(guī)定,擅自開展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照本辦法第三十七條規(guī)定處理。對直接責(zé)任人由其單位或者上級行政機(jī)關(guān)給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第四十條 違反本辦法的其他行為,按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第四十一條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,可以在接到處罰通知之日起15日內(nèi),向作出行政處罰決定機(jī)關(guān)的上一級機(jī)關(guān)申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議,也不向人民法院起訴,又不履行處罰決定的,由作出處罰決定的行政機(jī)關(guān),依法向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。
第六章 附 則
第四十二條 本辦法實(shí)施前已批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)自本辦法發(fā)布之日起6個月內(nèi),按本辦法規(guī)定的批準(zhǔn)權(quán)限,到相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門補(bǔ)辦登記手續(xù),符合條件者發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十三條 本辦法具體應(yīng)用中的問題,由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第四十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1983年自治區(qū)人民政府批準(zhǔn)發(fā)布的《新疆維吾爾自治區(qū)個體開業(yè)行醫(yī)暫行管理辦法》同時廢止。
1996年9月2日