目 錄

　　第一章 總 則

　　第二章 組織管理

　　第三章 預(yù)防接種

　　第四章 保障措施

　　第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的處理

　　第六章 法律責(zé)任

　　第七章 附 則

　　第一章 總 則

　　第一條 為了預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

　　第二條 本條例所稱(chēng)計(jì)劃免疫，是指按照國(guó)家和省規(guī)定的免疫種類(lèi)和程序，利用疫（菌）苗有計(jì)劃地對(duì)特定人群實(shí)施預(yù)防接種，提高免疫水平，以預(yù)防相應(yīng)傳染病的發(fā)生。

　　第三條 全省實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度。

　　全省對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。

　　第四條 本省行政區(qū)域內(nèi)的一切單位和個(gè)人必須遵守本條例。

　　第五條 各級(jí)人民政府或衛(wèi)生行政部門(mén)，對(duì)在計(jì)劃免疫工作中做出顯著成績(jī)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第二章 組織管理

　　第六條 各級(jí)人民政府領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的計(jì)劃免疫工作，制定計(jì)劃免疫規(guī)劃，并保障實(shí)施。

　　第七條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)是計(jì)劃免疫工作的主管部門(mén)，負(fù)責(zé)組織實(shí)施和監(jiān)督管理本行政區(qū)域的計(jì)劃免疫工作。

　　第八條 各級(jí)財(cái)政、教育、公安、工商行政、民族（宗教）、電力、交通、廣播電視等有關(guān)部門(mén)和婦聯(lián)、殘聯(lián)等社會(huì)團(tuán)體應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)分工，協(xié)同衛(wèi)生行政部門(mén)做好計(jì)劃免疫工作。

　　第九條 各級(jí)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃免疫工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、疫（菌）苗的逐級(jí)訂購(gòu)和分發(fā)，以及質(zhì)量控制、冷鏈管理和效果考核。

　　第十條 各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)生、個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)籌安排下，承擔(dān)本責(zé)任區(qū)內(nèi)的計(jì)劃免疫工作。

　　計(jì)劃免疫責(zé)任區(qū)由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)劃定。

　　第十一條 機(jī)關(guān)、團(tuán)體、部隊(duì)、企業(yè)事業(yè)單位和村（居）民委員會(huì)負(fù)責(zé)計(jì)劃免疫的宣傳、動(dòng)員和預(yù)防接種對(duì)象的組織工作。

　　第三章 預(yù)防接種

　　第十二條 計(jì)劃免疫疫（菌）苗包括：脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、百白破混合制劑、卡介苗、破傷風(fēng)類(lèi)毒素、乙型肝炎疫苗及國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他疫（菌）苗種類(lèi)。

　　省衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)本省實(shí)際情況決定增加計(jì)劃免疫所用疫（菌）苗的種類(lèi)。

　　縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)可根據(jù)本地傳染病流行情況，在本行政區(qū)域內(nèi)采取強(qiáng)化或應(yīng)急預(yù)防接種措施。

　　第十三條 計(jì)劃免疫必須使用由國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)逐級(jí)供應(yīng)的計(jì)劃免疫生物制品。

　　各級(jí)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照生物制品的要求進(jìn)行運(yùn)輸、儲(chǔ)藏和保管，并對(duì)接種工作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。

　　各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)及接種工作人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家計(jì)劃免疫技術(shù)規(guī)程進(jìn)行預(yù)防接種，保證接種質(zhì)量。

　　禁止其他單位和個(gè)人生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、出售國(guó)家和本省規(guī)定的計(jì)劃免疫生物制品。

　　第十四條 醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)在進(jìn)行預(yù)防接種前，應(yīng)當(dāng)公告預(yù)防接種時(shí)間、地點(diǎn)及對(duì)象。

　　新生兒父母或監(jiān)護(hù)人，應(yīng)當(dāng)在新生兒出生后三十日內(nèi)到指定的醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)辦理由省衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一制定的預(yù)防接種證。

　　醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)為兒童預(yù)防接種后，應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫(xiě)預(yù)防接種證，并按照國(guó)家和本省規(guī)定的預(yù)防接種報(bào)告制度及時(shí)報(bào)告。

　　第十五條 公安機(jī)關(guān)、托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校在辦理兒童入戶(hù)（含臨時(shí)戶(hù)口）、入托、入園、入學(xué)手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證；對(duì)未按規(guī)定接種的兒童，責(zé)成其父母或監(jiān)護(hù)人限期為兒童補(bǔ)種。

　　第十六條 育齡婦女應(yīng)當(dāng)接種破傷風(fēng)類(lèi)毒素，民政部門(mén)在辦理結(jié)婚登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)接種證明；對(duì)未按規(guī)定接種者，責(zé)成其限期補(bǔ)種。

　　第十七條 暫住人口中的計(jì)劃免疫對(duì)象，必須按規(guī)定到暫住地醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)接受預(yù)防接種，并辦理有關(guān)接種手續(xù)。

　　第四章 保障措施

　　第十八條 計(jì)劃免疫經(jīng)費(fèi)由各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在財(cái)政劃撥的事業(yè)專(zhuān)款中予以安排。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)計(jì)劃免疫工作的需要，逐步增加對(duì)計(jì)劃免疫經(jīng)費(fèi)的投入。

　　鼓勵(lì)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定多層次、多渠道籌集計(jì)劃免疫經(jīng)費(fèi)，建立計(jì)劃免疫基金。

　　第十九條 計(jì)劃免疫兒童所用脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、百白破混合制劑、卡介苗及育齡婦女所用破傷風(fēng)類(lèi)毒素的購(gòu)置經(jīng)費(fèi)，由省衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同省財(cái)政部門(mén)制定年度預(yù)算予以保證。

　　乙型肝炎疫苗費(fèi)用由被接種者單位或個(gè)人承擔(dān)。

　　第二十條 計(jì)劃免疫中的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)、維修和更新經(jīng)費(fèi)以及應(yīng)急疫（菌）苗的購(gòu)置經(jīng)費(fèi)由各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同財(cái)政部門(mén)協(xié)商統(tǒng)籌解決。

　　第二十一條 推行兒童計(jì)劃免疫保償制。

　　兒童父母或監(jiān)護(hù)人在為兒童辦理預(yù)防接種證時(shí)，可以與醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)簽訂保償合同。

　　第二十二條 計(jì)劃免疫保償金和預(yù)防接種收費(fèi)（不含財(cái)政承擔(dān)的疫（菌）苗費(fèi)用）標(biāo)準(zhǔn)，由省衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同省財(cái)政、物價(jià)部門(mén)制定。

　　計(jì)劃免疫經(jīng)費(fèi)和計(jì)劃免疫保償金應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，專(zhuān)款專(zhuān)用，不得挪作他用。

　　第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的處理

　　第二十三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)人員成立預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故鑒定小組，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃免疫中出現(xiàn)的各種預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故鑒定工作。

　　預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故鑒定小組應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行鑒定，并出具鑒定證明。其他任何單位和個(gè)人不得出具鑒定證明。

　　第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)及計(jì)劃免疫接種工作人員，對(duì)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故，應(yīng)當(dāng)立即采取措施，進(jìn)行處理，保存有關(guān)材料，并按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。

　　第二十五條 發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故后，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故鑒定小組進(jìn)行調(diào)查和鑒定，鑒定結(jié)論送有關(guān)當(dāng)事人，并將調(diào)查結(jié)果報(bào)告同級(jí)人民政府及上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。

　　當(dāng)事人對(duì)鑒定結(jié)論有異議的，可以向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故鑒定小組申請(qǐng)鑒定，上一級(jí)的鑒定結(jié)論為最終鑒定結(jié)論。

　　第二十六條 經(jīng)鑒定為預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

　　第六章 法律責(zé)任

　　第二十七條 違反本條例，具有下列行為之一的單位或個(gè)人，由縣級(jí)以上人民政府或衛(wèi)生行政部門(mén)給予通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令限期改正；沒(méi)收違法所得；造成危害后果的，由其主管部門(mén)或監(jiān)察部門(mén)給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　?。ㄒ唬┪赐瓿捎?jì)劃免疫任務(wù)的；

　?。ǘ┎宦男蟹ǘ氊?zé)，拒絕配合衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)展計(jì)劃免疫工作的；

　?。ㄈ┻`反計(jì)劃免疫技術(shù)規(guī)程，造成預(yù)防接種責(zé)任事故的；

　?。ㄋ模┩婧雎毷?，造成疫（菌）苗失效或冷鏈設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞的；

　?。ㄎ澹┻`反計(jì)劃免疫經(jīng)費(fèi)管理制度，侵占、挪用計(jì)劃免疫經(jīng)費(fèi)的；

　　（六）擅自提高預(yù)防接種收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的；

　?。ㄆ撸┢渌`反本《條例》規(guī)定的。

　　第二十八條 違反本條例，非法生產(chǎn)計(jì)劃免疫生物制品的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定處罰。

　　非法經(jīng)營(yíng)、出售計(jì)劃免疫生物制品的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其生物制品、所用設(shè)備及違法所得，并處以相當(dāng)于出售金額三倍以下罰款，出售金額不足五千元的，以五千元計(jì)算；對(duì)主管人員和直接責(zé)任人由所在單位或上一級(jí)機(jī)關(guān)可以給予行政處分。

　　危害嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　第二十九條 兒童父母或監(jiān)護(hù)人以及其他計(jì)劃免疫對(duì)象，無(wú)正當(dāng)理由拒絕計(jì)劃免疫預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)批評(píng)教育；責(zé)令限期接種，必要時(shí)可以強(qiáng)制接種，并處以三十元罰款。

　　第三十條 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的處罰決定不服的，可以在接到處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議，對(duì)復(fù)議決定不服的，可以自收到復(fù)議決定書(shū)之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人也可以直接向人民法院提起訴訟。

　　逾期不申請(qǐng)復(fù)議、也不提起訴訟，又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　第七章 附 則

　　第三十一條 本條例執(zhí)行中的具體應(yīng)用問(wèn)題，由省衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十二條 本條例自1995年4月25日起施行。

　　1995年4月17日