海南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)“海南省普通食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申辦程序”等14個相關(guān)健康產(chǎn)品的衛(wèi)生許可申辦程序的通知

瓊衛(wèi)疾控[2005]112號

頒布時間：2005-09-29 00:00:00.000　發(fā)文單位：海南省衛(wèi)生廳

　　各市、縣、自治縣衛(wèi)生局，洋浦社會發(fā)展局，省農(nóng)墾總局衛(wèi)生局，海南鋼鐵公司衛(wèi)生處，省衛(wèi)生監(jiān)督所：

　　根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和相關(guān)的衛(wèi)生法律、法規(guī)，為依法行政、規(guī)范衛(wèi)生許可，現(xiàn)將“海南省普通食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申辦程序”等14個相關(guān)健康產(chǎn)品的衛(wèi)生許可申辦程序印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

　　二○○五年九月二十九日

　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申辦程序

　　一、辦理依據(jù)

　　《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等。

　　二、受理范圍

　　在本省范圍內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)。

　　三、提供資料

　　1、新開業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠、在廠區(qū)外另設(shè)車間或?qū)⒉糠稚a(chǎn)車間分立形成獨立生產(chǎn)企業(yè)的，申辦《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，需提交以下資料：

　　⑴《海南省衛(wèi)生許可申報審批表》（首次申請）；

　　⑵建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書；

　?、墙ㄔO(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；

　?、犬a(chǎn)品目錄；

　?、蓮S區(qū)總平面圖、車間布局平面圖；

　?、噬a(chǎn)工藝及流程圖；

　?、松a(chǎn)設(shè)備清單；

　　⑻衛(wèi)生設(shè)施清單；

　?、蜋z驗?zāi)芰Γㄎ⑸餀z驗儀器設(shè)備及檢驗人員）；

　?、螐臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明；

　?、纤|(zhì)衛(wèi)生檢驗報告；

　?、猩a(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢測報告；

　　⒀衛(wèi)生管理組織與制度；

　　⒁法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　2、化妝品特產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期四年，每兩年復(fù)核一次，復(fù)核時間以衛(wèi)生許可證發(fā)放時間為準(zhǔn)，每次提前三十日申報，并提交以下資料：

　?、藕Ｄ鲜⌒l(wèi)生許可申報審批表（申請復(fù)核）；

　　⑵企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)場地、布局、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、钱a(chǎn)品目錄；

　?、确翘厥庥猛净瘖y品備案憑證復(fù)印件；

　?、商厥庥猛净瘖y品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；

　　⑹水質(zhì)衛(wèi)生檢驗報告；

　　⑺生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢測報告；

　　⑻從業(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明；

　?、驮l(wèi)生許可證原件（正、副本）；

　　⑽法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)取得衛(wèi)生許可的，應(yīng)在衛(wèi)生許可有效期屆滿前3個月向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下資料：

　　⑴《海南省衛(wèi)生許可申報審批表》（申請延續(xù)）；

　?、破髽I(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)場地、布局、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、钱a(chǎn)品目錄；

　?、确翘厥庥猛净瘖y品備案憑證復(fù)印件；

　?、商厥庥猛净瘖y品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；

　?、仕|(zhì)衛(wèi)生檢驗報告；

　?、松a(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢測報告；

　　⑻從業(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明；

　?、驮l(wèi)生許可證原件（正、副本）；

　?、畏伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　4、申請衛(wèi)生許可事項變更的按如下規(guī)定執(zhí)行：

　?、拧逗Ｄ鲜⌒l(wèi)生許可申報審批表》（申請變更）。

　?、埔笞兏髽I(yè)名稱、法定代表人的，需要提供變更前后的工商營業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

　　⑶要求變更產(chǎn)品種類的，需要提供生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（特殊用途化妝品）、衛(wèi)生檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報告及原衛(wèi)生許可證等；涉及到場所變化（法律、法規(guī)規(guī)定需重新辦理的按有關(guān)規(guī)定）的，需提供生產(chǎn)場所平面布局圖、建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書、建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書等。

　?、纫笞兏a(chǎn)地址的，需重新申請辦理衛(wèi)生許可證。

　　四、工作程序

　　1、所有資料一式兩份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請企業(yè)當(dāng)場更正。

　　3、申請資料不齊全或不符合法定形式的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或五個工作日內(nèi)一次性告知申請企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到材料之日起即視為受理。

　　4、生行政部門自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的審查決定，二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)批準(zhǔn)可以延長十個工作日，但需將理由告知申請企業(yè)，法律、法規(guī)另有規(guī)定的按照其規(guī)定執(zhí)行，依法需要檢驗、檢測、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在規(guī)定的期限內(nèi)。

　　五、受理與發(fā)證地點地址：海口市海府路44號海南省衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督綜合科（質(zhì)量控制科）（三樓）電話：（0898）65306226網(wǎng)上查詢：http://www.hncdc.cn/（海南省疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站）

　　涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申辦程序

一、辦理依據(jù)

　　《中華人民共和國行政許可法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等。

　　二、受理范圍

　　在本省范圍內(nèi)從事國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)。

　　三、提供資料

　　1、新開業(yè)的國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠、在廠區(qū)外另設(shè)車間或?qū)⒉糠稚a(chǎn)車間分立形成獨立生產(chǎn)企業(yè)的，申辦《國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》時，需提交以下資料：

　?、拧逗Ｄ鲜⌒l(wèi)生許可申報審批表》（首次申請）；

　?、平ㄔO(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書；

　?、墙ㄔO(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；

　?、葟S區(qū)總平面圖、車間布局平面圖；

　?、僧a(chǎn)品目錄；

　?、十a(chǎn)品配方（或工作原理）及生產(chǎn)工藝流程圖；

　　⑺生產(chǎn)設(shè)備清單；

　?、绦l(wèi)生設(shè)施清單；

　?、蛷臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明；

　　⑽水質(zhì)衛(wèi)生檢驗報告（根據(jù)需要）；

　?、掀髽I(yè)衛(wèi)生管理組織與制度；

　?、蟹?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　2、國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期四年，每年復(fù)核一次，復(fù)核時間以衛(wèi)生許可證發(fā)放時間為準(zhǔn)，每次提前三十日申報，并提交以下資料：

　　⑴《海南省衛(wèi)生許可申報審批表》（申請復(fù)核）；

　?、破髽I(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)場地、配方（或工作原理）、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、布局、衛(wèi)生設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、钱a(chǎn)品目錄；

　　⑷省級核發(fā)的國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；

　?、尚l(wèi)生部頒發(fā)的國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；

　?、室荒陜?nèi)的產(chǎn)品衛(wèi)生檢測報告；

　?、藦臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明；

　?、趟|(zhì)衛(wèi)生檢驗報告（根據(jù)需要）；

　?、托l(wèi)生許可證原件（正、副本）；

　　⑽法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　3、生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)辦理衛(wèi)生許可證的，應(yīng)在衛(wèi)生許可有效期屆滿三十日前向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下資料：

　?、拧逗Ｄ鲜⌒l(wèi)生許可申報審批表》（申請延續(xù)）；

　　⑵企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)場地、配方、生產(chǎn)工藝、布局、設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　　⑶產(chǎn)品目錄；

　?、仁〖壓税l(fā)的國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；

　?、尚l(wèi)生部頒發(fā)的國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；

　　⑹一年內(nèi)的產(chǎn)品衛(wèi)生檢測報告；

　?、藦臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明；

　?、趟|(zhì)衛(wèi)生檢驗報告（根據(jù)需要）；

　?、驮l(wèi)生許可證復(fù)印件；

　?、畏?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　4、申請衛(wèi)生許可事項變更的按如下規(guī)定執(zhí)行：

　?、拧逗Ｄ鲜⌒l(wèi)生許可申報審批表》（申請變更）。

　?、埔笞兏髽I(yè)名稱、法定代表人的，需要提供變更前后的工商營業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

　　⑶要求在原廠區(qū)內(nèi)改變布局或增加產(chǎn)品類別的，需要提供生產(chǎn)場所平面布局圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)設(shè)備清單及原衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

　?、纫笞兏a(chǎn)地址的，需重新申請辦理衛(wèi)生許可證。

　　四、工作程序

　　1、所有資料一式兩份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請企業(yè)當(dāng)場更正。

　　4、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的審查決定，二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)負責(zé)人批準(zhǔn)可以延長十個工作日，但需將延長期限的理由告知申請企業(yè)，法律、法規(guī)另有規(guī)定的按照其規(guī)定執(zhí)行，依法需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，檢驗所需時間不計算在規(guī)定的期限內(nèi)。

　　海南省衛(wèi)生廳食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申辦程序

一、辦理依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》《新資源食品管理辦法》、《保健食品管理辦法》、《食品添加劑管理辦法》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等。

　　二、受理范圍

　　在本省范圍內(nèi)從事保健食品、新資源食品生產(chǎn)、以及食品包裝用原紙、陶瓷、橡膠制品等的生產(chǎn)企業(yè)。

　　三、提供資料

　　2、新開業(yè)食品生產(chǎn)企業(yè)，食品生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠、在原廠區(qū)外另設(shè)車間或?qū)⒉糠稚a(chǎn)車間分立形成獨立生產(chǎn)企業(yè)的，申辦《食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》需提交以下資料⑴《海南省衛(wèi)生許可申報審批表》（首次申請）；

　　⑵建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書；

　?、墙ㄔO(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；

　?、葟S區(qū)總平面圖、車間布局平面圖；

　　⑸產(chǎn)品目錄；

　?、十a(chǎn)品配方及生產(chǎn)工藝流程圖；

　?、松a(chǎn)設(shè)備清單；

　?、绦l(wèi)生設(shè)施清單；

　?、蜋z驗?zāi)芰Γ▋x器目錄、檢測項目及人員）；

　?、螐臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明；

　?、掀髽I(yè)衛(wèi)生管理組織與制度；

　　⑿新資源食品、保健食品許可批件（或注冊證書）；

　?、焉a(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢測報告；

　?、沂称沸l(wèi)生檢驗機構(gòu)出具的一年內(nèi)的產(chǎn)品衛(wèi)生檢測報告；

　?、铀|(zhì)衛(wèi)生檢測報告；

　　⒃法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　2、食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證有效期四年，每年復(fù)核一次，復(fù)核時間以衛(wèi)生許可證發(fā)放時間為準(zhǔn)，每次提前三十日申報，并提交以下資料：

　?、拧逗Ｄ鲜⌒l(wèi)生許可申報審批表》（申請復(fù)核）；

　?、钱a(chǎn)品目錄；

　?、葟臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)情況；

　?、缮a(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢測報告；

　?、适称沸l(wèi)生檢驗機構(gòu)出具的一年內(nèi)的產(chǎn)品衛(wèi)生檢測報告；

　?、怂|(zhì)衛(wèi)生檢測報告；

　?、淘l(wèi)生許可證原件（正、副本）。

　?、头伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　3、食品生產(chǎn)企業(yè)依法需要延續(xù)取得衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可有效期屆滿三十日前提出申請，并提交以下資料：

　?、拧逗Ｄ鲜⌒l(wèi)生許可申報審批表》（申請延續(xù)）；

　?、钱a(chǎn)品目錄；

　?、葟臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明；

　　⑸生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢測報告；

　　⑹食品衛(wèi)生檢驗機構(gòu)出具的一年內(nèi)的產(chǎn)品衛(wèi)生檢測報告；

　?、怂|(zhì)衛(wèi)生檢測報告；

　?、淘l(wèi)生許可證復(fù)印件；

　?、头?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　4、申請衛(wèi)生許可事項變更的按如下規(guī)定執(zhí)行：

　?、拧逗Ｄ鲜⌒l(wèi)生許可申報審批表》（申請變更）。

　?、埔笞兏髽I(yè)名稱、法定代表人的，需要提供變更前后的工商營業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

　?、且笞兏a(chǎn)品種類的，需要提供生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗報告及原衛(wèi)生許可證等；涉及到場所變化（法律、法規(guī)規(guī)定需重新辦理的按有關(guān)規(guī)定）的，需提供生產(chǎn)場所平面布局圖、建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書、建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書等。

　?、纫笞兏a(chǎn)地址的，需重新申請辦理衛(wèi)生許可證。

　　四、工作程序

　　1、所有申報資料一式兩份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請單位當(dāng)場更正。

　　4、部門自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的審查決定，二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)批準(zhǔn)可以延長十個工作日，但需將理由告知申請企業(yè)，法律、法規(guī)另有規(guī)定的按照其規(guī)定執(zhí)行，依法需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在規(guī)定的期限內(nèi)。

　　五、受理與發(fā)證地點地址：?？谑泻８?4號海南省衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督綜合科（質(zhì)量控制科）（三樓）電話：（0898）65306226網(wǎng)上查詢：http://www.hncdc.cn/（海南省疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站）

　　消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申辦程序

一、辦理依據(jù)

　　《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》、《消毒管理辦法》、《消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件申報與受理規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品分類目錄》等。

　　二、受理范圍

　　1、本省從事消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（以下簡稱消毒產(chǎn)品）生產(chǎn)的企業(yè)，消毒產(chǎn)品可受理的種類為以下所列目錄；

　　2、受理消毒劑目錄① 用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑；

　　② 用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅限于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用）；

　　③ 用于餐飲具消毒的消毒劑；

　?、?用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑；

　?、?用于水消毒的消毒劑；

　?、?用于環(huán)境消毒的消毒劑；

　　⑦ 用于物體表面消毒的消毒劑；

　?、?用于空氣消毒的消毒劑；

　?、?用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。

　　3、受理消毒器械產(chǎn)品目錄① 用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械；

　　② 用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械；

　?、?用于餐飲具消毒的消毒器械；

　?、?用于空氣消毒的消毒器械；

　　⑤ 用于水消毒的消毒器械；

　?、?用于物體表面消毒的消毒器械。

　　4、受理衛(wèi)生用品目錄：

　?、?婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品：衛(wèi)生巾（紙、帶）、衛(wèi)生護墊、衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）；

　?、?尿布等排泄物衛(wèi)生用品：尿褲、尿布（墊、紙）、隔尿墊；

　　③ 皮膚、粘膜衛(wèi)生用品：濕巾（紙）、衛(wèi)生濕巾（紙）、抗（抑）菌洗劑（不含栓劑、皂類）；

　?、?隱形眼鏡護理用品：隱形眼鏡護理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑；

　?、?其他的一次性衛(wèi)生用品：紙巾（紙）、衛(wèi)生棉（棒、簽、球）、化妝棉（紙、巾）、手（指）套、紙質(zhì)餐飲具。

　　三、提供資料

　　1、新開業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)另設(shè)分廠、在廠區(qū)外另設(shè)車間或?qū)⒉糠稚a(chǎn)車間分立形成獨立生產(chǎn)企業(yè)的，申辦《生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》需提交以下資料：

　?、拧逗Ｄ鲜⌒l(wèi)生許可申報審批表》（首次申請）；

　?、平ㄔO(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書；

　?、墙ㄔO(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；

　?、犬a(chǎn)品目錄；

　?、蓮S區(qū)總平面圖、車間布局平面圖；

　?、噬a(chǎn)工藝流程圖；

　?、松a(chǎn)設(shè)備清單；

　?、绦l(wèi)生設(shè)施清單；

　　⑼水質(zhì)衛(wèi)生檢驗報告；

　　⑽從業(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明（消毒衛(wèi)生知識及有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)）；

　　⑾衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（包括原材料管理制度、自檢證明、衛(wèi)生管理人員名單等）；

　　⑿法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　2、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期四年，每年復(fù)核一次，復(fù)核時間以衛(wèi)生許可證發(fā)放時間為準(zhǔn)，提前三十日申報，并提交以下資料：

　?、拧逗Ｄ鲜⌒l(wèi)生許可申報審批表》（申請復(fù)核）；

　?、钱a(chǎn)品目錄；

　?、刃l(wèi)生檢測機構(gòu)出具的一年內(nèi)的產(chǎn)品檢測報告；

　　⑸水質(zhì)衛(wèi)生檢驗報告；

　?、蕪臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明（消毒衛(wèi)生知識及有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)）；

　?、嗽l(wèi)生許可證原件（正、副本）；

　?、谭伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　3、生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)取得衛(wèi)生許可的，應(yīng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前三個月向作出衛(wèi)生許可決定的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下申請資料：

　　⑴《海南省衛(wèi)生許可申報審批表》（申請延續(xù)）；

　　⑶產(chǎn)品目錄；

　?、刃l(wèi)生檢測機構(gòu)出具的一年內(nèi)的產(chǎn)品檢測報告；

　?、伤|(zhì)衛(wèi)生檢驗報告；

　?、蕪臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明（消毒衛(wèi)生知識及有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)）；

　?、诵l(wèi)生許可證原件復(fù)印件；

　?、谭伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　4、申請衛(wèi)生許可事項變更的按如下規(guī)定執(zhí)行：

　?、拧逗Ｄ鲜⌒l(wèi)生許可申報審批表》（申請變更）。

　?、埔笞兏髽I(yè)名稱、法定代表人的，需要提供變更前后的工商營業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

　?、且笞兏a(chǎn)品種類的，需要提供生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、衛(wèi)生檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報告及原衛(wèi)生許可證等；涉及到場所變化（法律、法規(guī)規(guī)定需重新辦理的按有關(guān)規(guī)定）的，另需提供生產(chǎn)場所平面布局圖、建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書、建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書等。

　?、纫笞兏a(chǎn)地址的，需重新申請辦理衛(wèi)生許可證。

　　四、工作程序2、所有資料一式兩份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請企業(yè)當(dāng)場更正。

　　4、行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的審查決定。二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)批準(zhǔn)可以延長十個工作日，但需將延長期限的理由告知申請企業(yè)，法律、法規(guī)另有規(guī)定的按照其規(guī)定執(zhí)行，依法需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在規(guī)定的期限內(nèi)。

　　五、受理與發(fā)證地點

　　地址：?？谑泻８?4號海南省衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督綜合科（質(zhì)量控制科）（三樓）電話：（0898）65306226網(wǎng)上查詢：http://www.hncdc.cn/（海南省疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站）

　　海南省公共場所衛(wèi)生許可證申辦程序

一、辦理依據(jù)

　　《中華人民共和國行政許可法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》及其實施細則等。

　　二、受理范圍

　　在本省范圍內(nèi)經(jīng)營的公共場所。

　　三、提供資料

　　3、新開業(yè)的公共場所，申辦《公共場所衛(wèi)生許可證》需提交以下資料：

　　⑴衛(wèi)生許可證申請書；

　?、平ㄔO(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書；

　?、墙ㄔO(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；

　?、裙矆鏊目偲矫鎴D、布局平面圖；

　?、尚l(wèi)生設(shè)施清單；

　?、式?jīng)營環(huán)境衛(wèi)生檢測報告；

　?、藦臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　?、趟|(zhì)衛(wèi)生檢驗報告（根據(jù)需要）；

　?、托l(wèi)生管理組織與制度；

　?、畏?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　2、公共場所衛(wèi)生許可證有效期四年，每兩年復(fù)核一次，復(fù)核時間以衛(wèi)生許可證發(fā)放時間為準(zhǔn)，每次提前三十日申報，并提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　?、破髽I(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營項目、布局、設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、菑臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　　⑷水質(zhì)衛(wèi)生檢驗報告（根據(jù)需要）；

　　⑸經(jīng)營環(huán)境衛(wèi)生檢測報告；

　　⑹原衛(wèi)生許可證原件（正、副本）；

　?、朔伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　3、公共場所需要延續(xù)辦理衛(wèi)生許可證的，應(yīng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前提出申請，并提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　　⑵公共場所名稱、法定代表人、經(jīng)營項目、布局、設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、菑臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　?、人|(zhì)衛(wèi)生檢驗報告（根據(jù)需要）；

　?、山?jīng)營環(huán)境衛(wèi)生檢測報告；

　?、试l(wèi)生許可證復(fù)印件（正、副本）；

　?、朔?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　4、申請衛(wèi)生許可事項變更的按如下規(guī)定執(zhí)行：

　?、盘峤恍l(wèi)生許可證申請書；

　?、乒矆鏊笞兏Q、法定代表人的，需要提供變更前后的工商營業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

　　⑶增加經(jīng)營項目的，需提供生產(chǎn)經(jīng)營場所平面布局圖、衛(wèi)生設(shè)施清單等。

　　⑷涉及到場所變化的（法律、法規(guī)規(guī)定需重新辦理的按有關(guān)規(guī)定），需提供生產(chǎn)場所平面布局圖、建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書、建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書等。

　?、梢笞兏?jīng)營地址的，需重新申請辦理衛(wèi)生許可證。

　　四、工作程序

　　1、所有申報資料一式兩份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，允許申請單位當(dāng)場更正。

　　3、申請資料不齊全或不符合法定形式的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或五個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容，申請單位補正資料后符合要求的可受理。逾期不告知的，自收到材料之日起即視為受理。

　　5、衛(wèi)生行政部門自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的審查決定，二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)批準(zhǔn)可以延長十個工作日，但需將理由告知申請單位，法律、法規(guī)另有規(guī)定的按照其規(guī)定執(zhí)行，依法需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

　　五、受理與發(fā)證地點

　　地址：由各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門確定聯(lián)系電話：（0898）××××××××網(wǎng)上查詢：http://www. ××××××（××××××網(wǎng)站）

　　海南省集中式供水單位衛(wèi)生許可證申辦程序

　　一、辦理依據(jù)

　　《中華人民共和國行政許可法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》等。

　　二、受理范圍

　　在本省范圍內(nèi)的集中式供水單位（以下簡稱供水單位）。

　　三、提供資料

　　1、新開業(yè)的供水單位，申辦《衛(wèi)生許可證》，需提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　?、平ㄔO(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書；

　?、墙ㄔO(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；

　?、裙┧畣挝豢偲矫鎴D及布局平面圖；

　　⑸供水工藝流程圖；

　?、使┧O(shè)備清單及生產(chǎn)用水處理劑等產(chǎn)品目錄，并提供設(shè)備、水處理劑等的國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件；

　?、诵l(wèi)生設(shè)施清單；

　?、虣z驗?zāi)芰Γz驗儀器目錄、檢測項目、檢驗人員基本情況等）；

　　⑼從業(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明；

　?、嗡|(zhì)衛(wèi)生檢測報告（包括水源水、出廠水及未梢水）；

　　⑾單位衛(wèi)生管理組織、制度等相關(guān)文件；

　?、蟹?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　2、供水單位衛(wèi)生許可證有效期四年，每年復(fù)核一次，復(fù)核時間以衛(wèi)生許可證發(fā)放時間為準(zhǔn)，每次提前三十日申報，并提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　?、乒┧畣挝幻Q、法定代表人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)工藝、布局、設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、且荒陜?nèi)的水質(zhì)衛(wèi)生檢測報告；

　?、葟臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明；

　?、稍l(wèi)生許可證原件（正、副本）；

　　⑹法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　3、供水單位需要延續(xù)辦理衛(wèi)生許可證的，應(yīng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前6個月向衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下申請資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　　⑵供水單位名稱、法定代表人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)工藝、布局、設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、菑臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)證明；

　?、纫荒陜?nèi)的水質(zhì)衛(wèi)生檢測報告（包括水源水、出廠水及未梢水）；

　　⑸原衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

　　⑹法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　4、申請衛(wèi)生許可事項變更的按如下規(guī)定執(zhí)行：

　?、盘峤恍l(wèi)生許可證申請書；

　　⑵要求變更單位名稱、法定代表人的，需要提供變更前后的工商營業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

　?、且笤谠瓘S區(qū)內(nèi)改變布局或增加生產(chǎn)工序的，需要提供生產(chǎn)場所平面布局圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)設(shè)備清單、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)評價報告及原衛(wèi)生許可證復(fù)印件等；

　?、纫笞兏a(chǎn)地址，需重新申請辦理衛(wèi)生許可證。

　　四、工作程序

　　1、所有資料一式兩份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，應(yīng)當(dāng)允許申請單位當(dāng)場更正。

　　4、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的審查決定，二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)人批準(zhǔn)可以延長十個工作日，但需將理由告知申請單位，法律、法規(guī)另有規(guī)定的按照其規(guī)定執(zhí)行，依法需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

　　五、受理與發(fā)證地點

　　地址：由各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門確定聯(lián)系電話：（0898）××××××××網(wǎng)上查詢：http://www. ××××××（××××××網(wǎng)站）

　　海南省食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證申辦程序

　　一、辦理依據(jù)

　　《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》等。

　　二、受理范圍

　　在本省范圍內(nèi)具有固定經(jīng)營場所從事食品批發(fā)、零售的單位和個人。

　　三、提供資料

　　4、新開業(yè)的食品經(jīng)營者，申辦《衛(wèi)生許可證》需提交以下資料：

　　⑴衛(wèi)生許可證申請書；

　?、平ㄔO(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書；

　?、墙ㄔO(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；

　　⑷經(jīng)營、貯存場所總平面圖，布局平面圖；

　?、山?jīng)營食品種類目錄；

　?、市l(wèi)生設(shè)施清單；

　?、藦臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　?、绦l(wèi)生管理組織與制度；

　?、头?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　2、食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證有效期兩年，每年復(fù)核一次，復(fù)核時間以衛(wèi)生許可證發(fā)放時間為準(zhǔn)，每次提前三十日申報，并提交以下資料：

　　⑴衛(wèi)生許可證申請書；

　　⑵經(jīng)營者名稱、法定代表人、經(jīng)營場所、布局、設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、墙?jīng)營食品品種目錄；

　　⑷從業(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　　⑸原衛(wèi)生許可證原件（正、副本）；

　?、史?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　3、食品經(jīng)營者需要延續(xù)辦理衛(wèi)生許可證的，應(yīng)在衛(wèi)生許可有效期屆滿三十日前提出申請，并提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　　⑵經(jīng)營者名稱、法定代表人、經(jīng)營場所、布局、設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、墙?jīng)營食品品種目錄；

　?、葟臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　?、山?jīng)營環(huán)境衛(wèi)生檢測報告（根據(jù)需要）；

　?、试l(wèi)生許可證復(fù)印件（正、副本）；

　?、朔?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　4、申請衛(wèi)生許可事項變更的按如下規(guī)定執(zhí)行：

　?、盘峤恍l(wèi)生許可證申請書；

　?、埔笞兏?jīng)營者名稱、法定代表人的，需要提供變更前后的工商營業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

　?、巧婕暗綀鏊兓模ǚ?、法規(guī)規(guī)定需重新辦理的按有關(guān)規(guī)定），需提供生產(chǎn)場所平面布局圖、建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書、建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書等。

　　⑷要求變更經(jīng)營地址的，需重新申請辦理衛(wèi)生許可證。

　　四、工作程序

　　1、所有申報資料一式兩份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，允許申請單位當(dāng)場更正。

　　6、部門自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的審查決定，二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)批準(zhǔn)可以延長十個工作日，但需將理由告知提出申請的經(jīng)營者，法律、法規(guī)另有規(guī)定的按照其規(guī)定執(zhí)行，依法需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

　　五、受理與發(fā)證地點

　　地址：由各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門確定聯(lián)系電話：（0898）××××××××網(wǎng)上查詢：http://www. ××××××（××××××網(wǎng)站）

　　海南省普通食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申辦程序

　　一、辦理依據(jù)

　　《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》等。

　　二、受理范圍

　　在本省范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)的單位。

　　三、提供資料

　　5、新開業(yè)的食品生產(chǎn)單位，申辦《衛(wèi)生許可證》需提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　?、平ㄔO(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書；

　?、墙ㄔO(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；

　?、瓤偲矫鎴D、生產(chǎn)車間布局平面圖；

　?、僧a(chǎn)品配方和工藝流程圖；

　?、噬a(chǎn)設(shè)備清單；

　?、诵l(wèi)生設(shè)施清單；

　?、坍a(chǎn)品品種目錄；

　?、蛷臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　?、紊a(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢測報告（根據(jù)需要）；

　　⑾水質(zhì)衛(wèi)生檢測報告；

　?、挟a(chǎn)品衛(wèi)生檢測報告（已試產(chǎn)的）；

　　⒀衛(wèi)生管理組織與制度；

　　⒁法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　?、粕a(chǎn)單位名稱、法定代表人、生產(chǎn)場所、生產(chǎn)布局、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、钱a(chǎn)品品種目錄；

　?、葟臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　?、梢荒陜?nèi)的產(chǎn)品衛(wèi)生檢測報告；

　?、噬a(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢測報告（根據(jù)需要）；

　?、怂|(zhì)衛(wèi)生檢測報告；

　　⑻原衛(wèi)生許可證原件（正、副本）；

　　⑼法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它資料。

　　3、食品生產(chǎn)單位依法需要延續(xù)取得衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前提出申請，并提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　?、钱a(chǎn)品品種目錄；

　?、葟臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　　⑸生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢測報告（根據(jù)需要）；

　?、仕|(zhì)衛(wèi)生檢測報告；

　?、艘荒陜?nèi)的產(chǎn)品衛(wèi)生檢測報告；

　?、淘l(wèi)生許可證復(fù)印件（正、副本）；

　?、头?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它資料。

　　4、申請衛(wèi)生許可事項變更的按如下規(guī)定執(zhí)行：

　?、盘峤恍l(wèi)生許可證申請書；

　?、埔笞兏a(chǎn)單位名稱、法定代表人的，需要提供變更前后的工商營業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可證。

　?、且笞兏a(chǎn)品種類的，需要提供產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗報告及原衛(wèi)生許可證等；涉及到場所變化（法律、法規(guī)規(guī)定需重新辦理的按有關(guān)規(guī)定）的，需提供生產(chǎn)場所平面布局圖、建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書、建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書等。

　?、纫笞兏a(chǎn)地址的，需重新申請辦理衛(wèi)生許可證。

　　四、工作程序

　　1、所有申報資料一式兩份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，允許申請單位當(dāng)場更正。

　　7、部門自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的審查決定，二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)批準(zhǔn)可以延長十個工作日，但需將理由告知申請單位，法律、法規(guī)另有規(guī)定的按照其規(guī)定執(zhí)行，依法需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

　　五、受理與發(fā)證地點

　　地址：由各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門確定聯(lián)系電話：（0898）××××××××網(wǎng)上查詢：http://www. ××××××（××××××網(wǎng)站）

　　海南省學(xué)校（幼兒園）食堂衛(wèi)生許可證申辦程序

　　一、辦理依據(jù)

　　《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》、《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》、《學(xué)校食堂與學(xué)生集體用餐衛(wèi)生管理規(guī)定》、《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》等。

　　二、受理范圍

　　在本省范圍內(nèi)的各類學(xué)校（包括幼兒園）食堂。

　　三、提供資料

　　1、新開業(yè)的學(xué)校（幼兒園）食堂，申辦《衛(wèi)生許可證》需提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　?、平ㄔO(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書；

　?、墙ㄔO(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；

　　⑷學(xué)校（幼兒園）食堂的平面布局圖（要標(biāo)明廚房各功能間、庫房、餐廳等及其相應(yīng)面積）；

　　⑸衛(wèi)生設(shè)施清單；

　　⑹從業(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　　⑺水質(zhì)衛(wèi)生檢驗報告；

　?、绦l(wèi)生管理組織與制度；

　?、头?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　2、學(xué)校（幼兒園）食堂衛(wèi)生許可證有效期兩年，每年復(fù)核一次，復(fù)核時間以衛(wèi)生許可證發(fā)放時間為準(zhǔn)，每次提前三十日申報，并提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　?、茖W(xué)校（幼兒園）食堂名稱、法定代表人（必須是校長）、經(jīng)營項目、布局、設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、菑臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　　⑷六個月內(nèi)的餐具、食品衛(wèi)生檢驗報告；

　?、伤|(zhì)衛(wèi)生檢驗報告；

　?、试l(wèi)生許可證原件（正、副本）；

　?、朔伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　3、學(xué)校（幼兒園）食堂需要延續(xù)辦理衛(wèi)生許可證的，應(yīng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前提出申請，并提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　?、茖W(xué)校（幼兒園）食堂名稱、法定代表人、經(jīng)營項目、布局、設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、菑臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　?、攘鶄€月內(nèi)的餐具、食品衛(wèi)生檢驗報告；

　　⑸水質(zhì)衛(wèi)生檢驗報告；

　　⑹原衛(wèi)生許可證復(fù)印件（正、副本）；

　?、朔?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　4、申請衛(wèi)生許可事項變更的按如下規(guī)定執(zhí)行：

　　⑴提交衛(wèi)生許可證申請書；

　　⑵學(xué)校（幼兒園）食堂要求變更名稱、法定代表人的，需要提供變更前后的工商營業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

　?、窃黾咏?jīng)營項目的，需提供生產(chǎn)經(jīng)營場所平面布局圖及相關(guān)衛(wèi)生設(shè)施清單。

　　⑷涉及到場所變化的（法律、法規(guī)規(guī)定需重新辦理的按有關(guān)規(guī)定），需提供場所平面布局圖、建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書、建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書等。

　?、梢笞兏?jīng)營地址的，需重新申請辦理衛(wèi)生許可證。

　　四、工作程序

　　1、所有申報資料一式兩份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，允許申請單位當(dāng)場更正。

　　4、部門自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的審查決定，二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)批準(zhǔn)可以延長十個工作日，但需將理由告知申請單位，法律、法規(guī)另有規(guī)定的按照其規(guī)定執(zhí)行，依法需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在規(guī)定的期限內(nèi)。

　　五、受理與發(fā)證地點

　　地址：由各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門確定聯(lián)系電話：（0898）××××××××網(wǎng)上查詢：http://www. ××××××（××××××網(wǎng)站）

　　海南省餐飲業(yè)衛(wèi)生許可證申辦程序

　　一、辦理依據(jù)

　　《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》、《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》、《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》、《學(xué)校食堂與學(xué)生集體用餐衛(wèi)生管理規(guī)定》等。

　　二、受理范圍

　　在本省范圍內(nèi)具有固定場所從事餐飲業(yè)經(jīng)營活動的單位和個人。

　　三、提供資料

　　1、新開業(yè)的餐飲業(yè)，申辦《衛(wèi)生許可證》需提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　?、平ㄔO(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書；

　　⑶建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書；

　?、炔惋嫎I(yè)單位經(jīng)營場所的平面布局圖（要標(biāo)明廚房各功能間、庫房、餐廳等位置及其相應(yīng)面積）；

　?、尚l(wèi)生設(shè)施清單；

　　⑹水質(zhì)衛(wèi)生檢驗報告書；

　　⑺從業(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　?、绦l(wèi)生管理組織與制度⑼法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　2、餐飲業(yè)單位衛(wèi)生許可證有效期兩年，每年復(fù)核一次，復(fù)核時間以衛(wèi)生許可證發(fā)放時間為準(zhǔn)，每次提前三十日申報，并提交以下資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　　⑵餐飲業(yè)單位名稱、法定代表人、經(jīng)營項目、布局、設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、菑臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　?、人|(zhì)衛(wèi)生檢驗報告；

　?、闪鶄€月內(nèi)的餐具、食品衛(wèi)生檢驗報告；

　?、试l(wèi)生許可證原件（正、副本）。

　　⑺法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它資料。

　　3、餐飲業(yè)單位需要延續(xù)辦理衛(wèi)生許可證的，應(yīng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前提出申請，并按以下要求提交申請資料：

　?、判l(wèi)生許可證申請書；

　?、撇惋嫎I(yè)單位名稱、法定代表人、經(jīng)營項目、布局、設(shè)施等與原核準(zhǔn)內(nèi)容一致的承諾書；

　?、菑臉I(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生培訓(xùn)合格證明；

　　⑷水質(zhì)衛(wèi)生檢驗報告；

　　⑸六個月內(nèi)的餐具、食品衛(wèi)生檢驗報告；

　?、试l(wèi)生許可證復(fù)印件（正、副本）；

　?、朔?、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需提供的其它材料。

　　4、申請衛(wèi)生許可事項變更的按如下規(guī)定執(zhí)行：

　?、盘峤恍l(wèi)生許可證申請書；

　?、撇惋嫎I(yè)單位要求變更單位名稱、法定代表人的，需要提供變更前后的工商營業(yè)執(zhí)照及原衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

　?、窃黾咏?jīng)營項目的，需提供生產(chǎn)經(jīng)營場所平面布局圖。

　?、壬婕暗綀鏊兓模ǚ?、法規(guī)規(guī)定需重新辦理衛(wèi)生許可證的按有關(guān)規(guī)定），需提供場所平面布局圖、建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書、建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書等。

　　⑸要求變更經(jīng)營地址的需重新申請辦理衛(wèi)生許可證。

　　四、工作程序

　　1、所有申報資料一式兩份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，允許申請單位當(dāng)場更正。

　　5、衛(wèi)生行政部門自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出許可或不予許可的審查決定。二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)批準(zhǔn)可以延長十個工作日，但需將理由告知申請單位，法律、法規(guī)另有規(guī)定的按照其規(guī)定執(zhí)行，依法需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

　　五、受理與發(fā)證地點

　　地址：由各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門確定聯(lián)系電話：（0898）××××××××網(wǎng)上查詢：http://www. ××××××（××××××網(wǎng)站）

　　新資源食品衛(wèi)生許可初審程序

　　一、受理范圍

　　以國家衛(wèi)生部《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》中規(guī)定的食品新資源生產(chǎn)的食品（包括新資源食品原料及成品）。

　　二、審查依據(jù)

　　《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》、《新資源食品審批工作程序》等法律、法規(guī)、規(guī)章、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　三、申報資料

　?。ㄒ唬┥暾埿掳l(fā)現(xiàn)的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的動物、植物和礦物及其提取物衛(wèi)生許可初審，應(yīng)提交下列資料：

　　1、新資源食品衛(wèi)生許可申請表；

　　2、產(chǎn)品配方及其依據(jù)；

　　3、用途、應(yīng)用范圍和人群可能的最大攝入量及計算依據(jù)；

　　4、名稱、來源、特征（動物和植物需提供生物學(xué)和生態(tài)學(xué)特征，礦物需提供化學(xué)結(jié)構(gòu)特征）及動植物養(yǎng)殖、種植和野生情況、食用部位；

　　5、生產(chǎn)工藝及簡圖；

　　6、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　　7、產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）設(shè)計樣稿；

　　8、產(chǎn)品說明書；

　　9、毒理學(xué)試驗報告；

　　10、三批樣品的衛(wèi)生學(xué)檢測報告（包括營養(yǎng)素、純度、生物活性物質(zhì)及潛在的有毒有害物質(zhì)等檢測報告）；

　　11、樣品試制企業(yè)的衛(wèi)生許可證；

　　12、野生動、植物原料品種鑒定證明，屬國家保護的動、植物，需提供省級相關(guān)部門的批準(zhǔn)使用證明；

　　13、以傳統(tǒng)食品可食部分的提取物為原料的，還應(yīng)提供提取物在傳統(tǒng)食品中的含量；純度較高的物質(zhì)應(yīng)提供其化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)資料；

　　14、個別地區(qū)有食用習(xí)慣的食品應(yīng)提供有關(guān)該食品食用歷史的證明資料；

　　15、國內(nèi)外研究利用的有關(guān)資料；

　　16、省以上衛(wèi)生行政部門要求的其他資料。

　?。ǘ┥暾埿掳l(fā)現(xiàn)的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的微生物或在食品加工過程中使用的微生物新菌種衛(wèi)生許可初審，應(yīng)提交下列資料：

　　1、新資源食品衛(wèi)生許可申請表；

　　2、來源、名稱（包括種屬、拉丁文名稱、菌株號等）；

　　2、培養(yǎng)條件資料（培養(yǎng)基、培養(yǎng)時間和培養(yǎng)溫度等）；

　　3、保藏方法、復(fù)壯方法及傳代次數(shù)；

　　4、衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的菌種鑒定報告；

　　5、安全性毒理學(xué)評價報告（包括毒力試驗），新菌種需做可能產(chǎn)生的細菌毒素、抗菌素和真菌毒素的檢測；

　　7、經(jīng)過馴化、誘變的微生物，應(yīng)提供馴化、誘變的方法及馴化劑、誘變劑等資料；

　　8、用途、使用范圍，直接食用的微生物需提供人群可能的最大攝入量及計算依據(jù)；

　　9、國內(nèi)外的研究利用情況和相關(guān)安全性研究資料及人群安全食用情況；

　　10、標(biāo)簽、說明書；

　　11、有助于評價的其它資料。

　　（三）、申請使用新工藝生產(chǎn)的食品衛(wèi)生許可初審，應(yīng)提交下列資料：

　　1、新資源食品衛(wèi)生許可申請表；

　　2、工藝名稱、流程和技術(shù)參數(shù)；

　　3、應(yīng)用該工藝生產(chǎn)和加工食品的范圍；

　　4、工藝可能導(dǎo)致食品的成分變化（包括營養(yǎng)素、生物活性物質(zhì)及潛在有毒有害物質(zhì)等）的分析檢測報告；

　　5、該工藝在國內(nèi)外食品生產(chǎn)中的應(yīng)用資料；

　　6、標(biāo)簽說明書；

　　7、有助于評價的其它資料。

　　四、工作程序

　　1、申報產(chǎn)品資料一式七份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　2、收到申請資料后，對資料的完整性進行審查，5日內(nèi)決定是否受理。資料齊全的，發(fā)受理通知書；資料不完整、不符合法定形式的，告知補正資料。

　　3、申請資料受理后，由有關(guān)評審人員對資料進行審查，10日內(nèi)提出技術(shù)審查意見，并上報省衛(wèi)生廳作出初審意見。資料需要補正的，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，補正資料所需時間不計入審查時間。

　　五、受理與領(lǐng)取初審意見地點

　　地址：海口市海府路44號海南省衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督綜合科（質(zhì)量控制科）（三樓）電話：（0898）65306226網(wǎng)上查詢：http://www.hncdc.cn/（海南省疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站）

　　國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生技術(shù)審查程序

　　一、受理范圍

　　本省范圍內(nèi)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品。

　　1、由省級衛(wèi)生行政部門審批的國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品：

　?、倥c飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機合成管材、管件②水處理劑、包括混凝劑、助凝劑、軟化劑、滅藻劑以及其它飲用水處理劑③除圬劑2、由省級衛(wèi)生行政部門初審，衛(wèi)生部審批的國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全的國產(chǎn)產(chǎn)品：

　　1. 與飲用水接觸的防護涂料2. 水質(zhì)處理器，包括個人、家庭、團體用的各類水質(zhì)處理器3. 與飲用水接觸的新材料和化學(xué)物質(zhì)二、審查依據(jù)

　　《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品申報與受理規(guī)定》等。

　　三、申報材料

　　（一）首次申報的國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可初審，應(yīng)提交如下材料：

　　1、《國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可申請表》；

　　2、產(chǎn)品配方或作用原理（工作原理）；

　　3、功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法；

　　4、生產(chǎn)工藝及簡圖；

　　5、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

　　6、產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）設(shè)計樣稿；

　　7、產(chǎn)品使用說明書；

　　8、產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害的材料衛(wèi)生安全合格證明；

　　9、產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)檢測報告；

　　10、可能有助于產(chǎn)品評審的其它資料。

　?。ǘ┰偕陥螽a(chǎn)品，應(yīng)提交如下材料：

　　1、涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可再次審核申請表；

　　2、產(chǎn)品配方或作用原理；

　　3、生產(chǎn)工藝及簡圖；

　　4、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

　　5、產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；

　　6、產(chǎn)品使用說明書；

　　7、產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)檢測報告；

　　8、原衛(wèi)生許可批件原件；

　　9、原產(chǎn)品省級國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件；

　　10、可能有助于產(chǎn)品評審的其它資料。

　?。ㄈ┥陥笞兏幌抻诋a(chǎn)品名稱的變更。

　　四、工作程序

　　1、申報產(chǎn)品資料一式七份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　五、受理與領(lǐng)取初審意見地點

　　食品添加劑新品種或擴大使用范圍、使用量衛(wèi)生許可初審程序

　　一、受理范圍

　　GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中尚未規(guī)定的食品添加劑、營養(yǎng)強化劑新品種；。

　　二、審查依據(jù)

　　《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》、《食品營養(yǎng)強化劑衛(wèi)生管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　三、申報資料

　?。ㄒ唬┥暾埵称诽砑觿I養(yǎng)強化劑新品種的衛(wèi)生許可初審，應(yīng)提交下列資料：

　　1、《食品添加劑新品種申請表》；

　　2、名稱及其來源；

　　3、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、理化特性（來源于動植物的，若無以上資料應(yīng)提供主要成分）；

　　4、使用范圍及使用量；

　　5、生產(chǎn)工藝；

　　5、食品添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說明；

　　6、標(biāo)簽（含說明書）樣稿；

　　7、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其它國家、國際組織允許使用的證明文件或資料；

　　8、食品中該種添加劑的檢驗方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗報告，如不能提供須說明情況；

　　9、省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的毒理學(xué)安全性評價報告、三批食品添加劑的質(zhì)量和衛(wèi)生學(xué)檢驗報告；

　　10、試驗性使用效果報告（營養(yǎng)強化劑需提供穩(wěn)定性試驗報告）；

　　11、使用微生物生產(chǎn)食品添加劑時，必須提供衛(wèi)生部認可機構(gòu)出具的菌種鑒定報告及安全性評價資料；

　　12、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認為應(yīng)提交的其它資料。

　?。ǘ┦称诽砑觿U大使用范圍或使用量的衛(wèi)生許可初審，應(yīng)提交下列資料：

　　1、《食品添加劑擴大使用范圍或使用量申請表》；

　　2、擬添加食品的種類、使用量；

　　3、生產(chǎn)工藝；

　　4、標(biāo)簽（含說明書）樣稿；

　　5、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其它國家、國際組織允許使用的證明文件或資料；

　　6、食品中該添加劑的檢驗方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗報告，如不能提供須說明情況；

　　7、試驗性使用效果報告（營養(yǎng)強化劑需提供穩(wěn)定性試驗報告）；

　　8、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認為應(yīng)提交的其它資料。

　　四、工作程序

　　1、申報產(chǎn)品資料一式七份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　五、受理與領(lǐng)取初審意見地點

　　消毒藥劑、消毒器械衛(wèi)生許可初審程序

　　一、受理范圍

　　本省范圍內(nèi)生產(chǎn)的消毒藥劑、消毒器械產(chǎn)品。

　　二、審查依據(jù)

　　《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法及其實施辦法》，衛(wèi)生部《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》等法規(guī)、規(guī)章、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　三、申報材料

　?。ㄒ唬┦状紊陥蟮南舅巹?、消毒器械產(chǎn)品衛(wèi)生許可初審，需提交下列資料：

　　1、《衛(wèi)生部消毒藥劑或消毒器械衛(wèi)生許可申請表》；

　　2、產(chǎn)品研制報告；

　　3、產(chǎn)品配方及其依據(jù)；

　　4、主要有效成份含量及有效成份的檢驗方法，消毒器械應(yīng)提交工作原理說明；

　　5、生產(chǎn)工藝及簡圖；

　　6、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

　　7、產(chǎn)品毒理學(xué)試驗報告；

　　8、產(chǎn)品有效成分檢測報告、殺菌效果等檢測報告；

　　9、生產(chǎn)條件驗收報告；

　　10、產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；

　　11、產(chǎn)品使用說明書；

　　12可能有助于產(chǎn)品評審的其他資料。

　?。ǘ┰俅紊陥螽a(chǎn)品，需提交下列資料：

　　1、《消毒藥劑或消毒器械衛(wèi)生許可再次審核申請表》；

　　2、產(chǎn)品現(xiàn)配方；

　　3、主要有效成分及含量；

　　4、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

　　5、檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告：有效成分測定報告、穩(wěn)定性試驗報告、殺滅微生物效果評價報告（以最高抗力微生物為準(zhǔn)）；

　　6、產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；

　　7、產(chǎn)品說明書；

　　8、委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書（進口產(chǎn)品）；

　　9、原衛(wèi)生許可批件原件。

　　四、工作程序

　　1、申報產(chǎn)品資料一式七份，按順序排列，使用A4紙，文字以宋體小四號字打印，并逐項加蓋申請單位公章。

　　五、受理與領(lǐng)取初審意見地點地址：?？谑泻８?4號海南省衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督綜合科（質(zhì)量控制科）（三樓）電話：（0898）65306226網(wǎng)上查詢：http://www.hncdc.cn/（海南省疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站）

　　國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可初審程序四、受理范圍

　　本省范圍內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品產(chǎn)品。

　　五、審查評價依據(jù)

　　《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

　　六、申報材料

　?。ㄒ唬┦状紊陥蟮膰a(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可初審，應(yīng)提交如下材料：

　　1、國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可申請表；

　　2、產(chǎn)品配方；

　　3、功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法；

　　4、生產(chǎn)工藝及簡圖；

　　5、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

　　6、產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）設(shè)計樣稿，防曬指數(shù)的標(biāo)注應(yīng)按衛(wèi)生部《關(guān)于防曬化妝品SPF值測定和標(biāo)識有關(guān)問題的通知》要求標(biāo)注；