第一章　總則

　　第二章　信用信息的采集與發(fā)布

　　第三章　信用等級評定

　　第四章　激勵與懲戒

　　第五章　監(jiān)督責(zé)任

　　第六章　附則

　　各市縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)、固原市藥檢所：

　　現(xiàn)將《寧夏回族自治區(qū)涉藥單位誠信管理暫行規(guī)定》（以下簡稱《暫行規(guī)定》）印發(fā)你們，望認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　各級藥監(jiān)部門要把加強管理相對人誠信監(jiān)督管理工作作為一項重要工作來抓，要重點做好日常監(jiān)管信息的采集、管理和上報工作。誠信管理工作由區(qū)局辦公室牽頭協(xié)調(diào)，相關(guān)業(yè)務(wù)處室組織實施，各市縣（區(qū)）局也要落實專門機構(gòu)或人員負(fù)責(zé)涉藥單位誠信管理及信用信息的整理工作，在執(zhí)行過程中如有什么問題和建議，請及時上報。

　　《暫行規(guī)定》已登錄寧夏食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，各局要加強對誠信建設(shè)的宣傳工作，并通知管理相對人注意查看有關(guān)內(nèi)容。

　　附：

　　1、寧夏回族自治區(qū)涉藥單位誠信管理暫行規(guī)定

　　2、管理相對人信用信息記錄內(nèi)容和信用評分標(biāo)準(zhǔn)（略）

　　3、寧夏回族自治區(qū)藥械管理相對人信用信息管理表（略）

　　二○○四年四月七日

　　寧夏回族自治區(qū)涉藥單位誠信管理暫行規(guī)定

　　第一章　總則

　　第一條　為強化涉藥單位及藥學(xué)技術(shù)人員的誠信意識，促進(jìn)公平競爭、規(guī)范有序市場環(huán)境的形成，依據(jù)藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。

　　第二條　本規(guī)定所稱的涉藥單位是在寧夏行政區(qū)域內(nèi)，從事藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的合法單位，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品包裝材料、容器生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。

　　第三條　誠信管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門對管理相對人在業(yè)務(wù)活動過程中遵守或違反法律法規(guī)情況信息的采集、記錄及信用等級的評定，并根據(jù)信用等級給予相應(yīng)的激勵或者懲戒措施。

　　第四條　信用信息的采集、記錄，信用等級的評定及采取的激勵或者懲戒措施必須堅持合法、公正、客觀、準(zhǔn)確的原則。

　　第二章　信用信息的采集與發(fā)布

　　第五條　信用信息采集和記錄的內(nèi)容包括：

　?。ㄒ唬┕芾硐鄬θ松矸菪畔ⅲ?/p>

　?。ǘ芾硐鄬θ说娜粘１O(jiān)管信息。

　　第六條　管理相對人身份信息包括：

　　（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位身份信息包括：單位名稱、地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、組織形式、單位類型、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、方式、期限、注冊資金、生產(chǎn)經(jīng)營的具體品種、通過認(rèn)證情況、技術(shù)人員情況、許可證、營業(yè)執(zhí)照、單位代碼證書號及聯(lián)系等。

　?。ǘ﹫?zhí)業(yè)藥師身份信息包括：姓名、性別、資格證書號、注冊證號及有效期、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位等。

　?。ㄈ臉I(yè)藥師、藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的相關(guān)信息參照執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)內(nèi)容要求。

　　第七條　對管理相對人的日常監(jiān)管信息包括（詳見“管理相對人信用信息記錄內(nèi)容和信用評分標(biāo)準(zhǔn)”）：

　?。ㄒ唬ζ髽I(yè)、單位的日常監(jiān)管信息：自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和各市縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查過程和抽驗中發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為、給予的行政處罰以及得到政府部門和社會褒獎的記錄。

　?。ǘ﹫?zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的日常監(jiān)督信息包括其違反藥品監(jiān)管法律法規(guī)的行為。

　　第八條　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)銀川地區(qū)內(nèi)各藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關(guān)信用信息的采集、記錄和發(fā)布，并為其建立信譽檔案。

　　市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)各藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關(guān)信用信息的采集、記錄和發(fā)布，并為其建立信譽檔案。

　　市、縣（區(qū)）兩級藥品監(jiān)督管理部門分別負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)管理相對人受到政府部門或社會褒獎的行為信息，以及發(fā)生在轄區(qū)內(nèi)的違反法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定的行為信息進(jìn)行采集、記錄、整理。

　　實行層級監(jiān)督制，即自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對地市局、地市局負(fù)責(zé)對縣（區(qū)）局開展藥品監(jiān)督誠信管理工作的實施情況進(jìn)行監(jiān)督。

　　第九條　下列內(nèi)容不作為信用信息的采集和記錄范圍：

　?。ㄒ唬┥嫠巻挝坏纳虡I(yè)秘密和技術(shù)秘密；

　?。ǘ﹫?zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的個人隱私。

　　第十條　信用信息管理系統(tǒng)在各級食品藥品監(jiān)督管理部門之間應(yīng)相互連通，保證區(qū)局和各市縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門之間的信息溝通和資源共享。

　　市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門采集、記錄的管理相對人相關(guān)信用信息應(yīng)按照本規(guī)定第八條的職責(zé)分工，逐級上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品監(jiān)督管理局。每季度末，由縣局將采集整理情況上報市局，市局匯總后上報區(qū)局。

　　第十一條　信用信息增加、變更或刪除，市、縣（區(qū)）藥監(jiān)局必須填寫《寧夏回族自治區(qū)藥械管理相對人信用信息管理表》。

　　第三章　信用等級評定

　　第十二條　信用等級評定分別由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市、縣藥品監(jiān)督管理局按照本規(guī)定第八條的職責(zé)分工進(jìn)行。

　　第十三條　管理相對人良好信用評定分級標(biāo)準(zhǔn)：

　?。ㄒ唬┕芾硐鄬θ嗽谝荒陜?nèi)無違法違規(guī)行為，沒有被扣減分?jǐn)?shù)的，可評定為三級良好信用單位；

　?。ǘ┕芾硐鄬θ诉B續(xù)兩年內(nèi)無違法違規(guī)行為，沒有被扣減分?jǐn)?shù)的，可評定為二級良好信用單位；

　?。ㄈ┕芾硐鄬θ诉B續(xù)三年內(nèi)無違法違規(guī)行為，沒有被扣減分?jǐn)?shù)的，可評定為一級良好信用單位。

　　第十四條　管理相對人不良信用評定分級標(biāo)準(zhǔn)：

　　對管理相對人不良信用的評定實行年度千分制評定。

　　（一）被扣減分值在150分以下的，評定為信用警告單位；

　　（二）被扣減分值在150分（含150分）至250分之間的，評定為不良信用單位；

　　（三）被扣減分值在250分（含250分）以上的，評定為嚴(yán)重不良信用單位。

　　第十五條　對執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師、藥師的良好信用和不良信用只記錄違法違規(guī)行為，不予劃分等級。

　　第四章　激勵與懲戒

　　第十六條　對管理相對人的信用激勵是指區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理局對信用良好的管理相對人給予政策扶持或通過區(qū)局域網(wǎng)向社會公示，激發(fā)、鼓勵管理相對人誠實守信，依法經(jīng)營。

　　第十七條　對管理相對人的信用懲戒是指區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理局對于違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章和其他規(guī)定的管理相對人，依法對其采取防范、警告、加強監(jiān)管、依法從嚴(yán)處罰等措施。

　　第十八條　對管理相對人良好信用給予激勵的措施：

　?。ㄒ唬θ?、二級良好信用單位，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市、縣（區(qū)）藥監(jiān)局要減少對管理相對人的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為的日常監(jiān)督檢查次數(shù)或者抽驗頻次。

　　（三）對一級良好信用單位自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在局域網(wǎng)上予以公示；減少對管理相對人的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為的日常監(jiān)督檢查次數(shù)或者抽驗頻次；免除相應(yīng)的專項檢查或免除年檢審核的現(xiàn)場檢查。

　　第十九條　對信用良好的執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師按照注冊周期年限不同給予相應(yīng)的激勵措施。

　?。ㄒ唬┮荒陜?nèi)沒有不良行為記錄，由市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)督管理局記入業(yè)務(wù)檔案，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　（二）兩年內(nèi)沒有不良行為記錄，由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門在區(qū)域望上予以公示，并通知當(dāng)?shù)厥兴幤繁O(jiān)督管理局記入業(yè)務(wù)檔案。

　　第二十條　對管理相對人不良信用的懲戒措施：

　　（一）對信用警告單位由管理相對人所在地市藥品監(jiān)督管理局給予警告，并對其各項行為活動加強監(jiān)管。

　?。ǘΣ涣夹庞脝挝挥勺灾螀^(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及所在地市、縣級藥品監(jiān)督管理部門加大對管理相對人的日常監(jiān)督檢查次數(shù)或者抽驗頻次，加大檢查的范圍。

　?。ㄈ?yán)重不良信用單位由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及所在地市、縣級藥品監(jiān)督管理部門對管理相對人進(jìn)行重點監(jiān)督，加大日常監(jiān)督檢查次數(shù)、抽驗頻次、檢查的范圍，并對其進(jìn)行重點專項跟蹤檢查。

　　不良信用單位和嚴(yán)重不良信用單位的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員必須參加藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法規(guī)培訓(xùn)，并通過相應(yīng)考核。

　　第二十一條　對信用不良的執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師，扣減分值滿250分的，滯留其執(zhí)業(yè)藥師注冊證正、副本或從業(yè)藥師資格證，要求其參加規(guī)定的法規(guī)培訓(xùn)并進(jìn)行考試。對嚴(yán)重信用不良行為者將撤銷其注冊，并依據(jù)法律法規(guī)給予處罰。

　　第二十二條　按照不良信用等級的評定，管理相對人因從事違法違規(guī)活動被再次記錄不良行為的，即有新的不良行為記錄的，若被扣減分值達(dá)到了更高的分值，應(yīng)將其評定級別予以降級。

　　第五章　監(jiān)督責(zé)任

　　第二十三條　有下列情形之一的，按有關(guān)規(guī)定對責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究：

　?。ㄒ唬┻`反本規(guī)定，采集、記錄、公示的信息不真實，或者故意將虛假信息錄入管理相對人信用信息管理系統(tǒng)造成損失和影響的；

　?。ǘ┻`反本規(guī)定，對管理相對人提出的合理更正要求不予更正的。

　　第六章　附則

　　第二十四條　本辦法由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十五條　本辦法自二00四年五月一日起實施。