各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

　　為貫徹落實《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，做好加強口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術審核和臨床應用管理，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術管理規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　二〇〇九年十一月十三日

口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術管理規(guī)范（試行）

　　為規(guī)范口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術臨床應用，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術審核機構對醫(yī)療機構申請臨床應用口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術進行技術審核的依據(jù)，是醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術的最低要求。

　　本規(guī)范所稱口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術是指手術切除原發(fā)于口腔頜面部的腫瘤，該腫瘤已侵犯或破壞顱底骨結構，或者是顱內(nèi)腫瘤向外生長已破壞顱底骨結構侵及至顱底區(qū)或（和）口腔頜面部等部位。

　　一、醫(yī)療機構基本要求

　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術應當與其功能、任務相適應。

　?。ǘ┤壖椎染C合醫(yī)院或口腔醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準登記的口腔頜面外科、神經(jīng)外科、耳鼻咽喉科診療科目，能開展血管造影技術，有重癥醫(yī)學科。

　?。ㄈ┛谇活M面外科。

　　開展口腔頜面外科臨床診療工作15年以上，床位不少于50張，其技術水平達到三級甲等醫(yī)院口腔頜面外科專業(yè)重點科室要求，在本省（自治區(qū)、直轄市）三級醫(yī)院中處于領先地位。

　?。ㄋ模┥窠?jīng)外科。

　　開展神經(jīng)外科臨床診療10年以上，床位不少于30張，其技術水平達到三級甲等醫(yī)院神經(jīng)外科專業(yè)重點科室要求，在本省（自治區(qū)、直轄市）三級甲等醫(yī)院中處于領先地位。

　　（五）耳鼻咽喉科。

　　開展耳鼻咽喉科臨床診療10年以上，床位不少于30張，其技術水平達到三級醫(yī)院耳鼻咽喉科專業(yè)重點科室要求，在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）三級醫(yī)院中處于領先地位。

　　（六）重癥醫(yī)學科。

　　1.設置符合規(guī)范要求，達到III級潔凈輔助用房標準，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術的需要。

　　2.符合口腔頜面外科、神經(jīng)外科、耳鼻咽喉（頭頸）外科專業(yè)危重病人救治要求。

　　3.有空氣層流設施、多功能監(jiān)護儀和呼吸機。多功能監(jiān)護儀能夠進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測。

　　4.能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測項目和有創(chuàng)呼吸機治療。

　　5.有經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格的、具有5年以上重癥監(jiān)護工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護士。

　?。ㄆ撸┢渌o助科室和設備。

　　1.醫(yī)學影像科能夠利用多普勒超聲心動診斷設備進行常規(guī)檢查和無創(chuàng)性心血管成像。

　　2.計算機X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。

　?。ò耍┯兄辽?名具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術臨床應用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治相關知識和技能培訓并考核合格的、與開展的口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術相適應的其他專業(yè)技術人員。

　　二、人員基本要求

　?。ㄒ唬┛谇活M面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治醫(yī)師。

　　1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為口腔專業(yè)、外科專業(yè)或者眼耳鼻咽喉科專業(yè)。

　　2.有10年以上口腔頜面外科或者神經(jīng)外科或者耳鼻咽喉（頭頸）外科臨床診療工作經(jīng)驗，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格。

　　3.經(jīng)過口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術相關系統(tǒng)培訓并考核合格。

　　4.經(jīng)2名以上具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術臨床應用能力、具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

　?。ǘ┢渌嚓P衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

　　經(jīng)過口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。

　　三、技術管理基本要求

　?。ㄒ唬﹪栏褡袷乜谇活M面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術操作規(guī)范及診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術的適應證和禁忌證。

　?。ǘ┛谇活M面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術由2名以上具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術臨床應用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術臨床應用能力的本院醫(yī)師擔任，制訂合理的治療與管理方案。

　?。ㄈ嵤┛谇活M面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術前，應當向患者及其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署手術知情同意書。

　　（四）建立健全口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。

　?。ㄎ澹┰谕瓿擅坷慰谇活M面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治后，都要保留相關信息，建立數(shù)據(jù)庫。

　?。┽t(yī)療機構和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術臨床應用能力評價，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。

　?。ㄆ撸┢渌芾硪?。

　　1.使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批的口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治所需醫(yī)用器材。

　　2.建立口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治醫(yī)用器材登記制度，保證器材來源可追溯。在口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治病人住院病歷中手術記錄部分留存介入醫(yī)用器材條形碼或者其他合格證明文件。

　　3.不得違規(guī)重復使用一次性口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治器材。

　　4.嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。