按照國務院《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》等有關文件要求，為全面推進血站核酸檢測工作，進一步保障血液安全，現(xiàn)就做好血站核酸檢測工作有關要求通知如下：

一、提高認識，加強組織領導

全面開展血站篩查核酸檢測（以下稱核酸檢測），縮短病毒檢測“窗口期”，是進一步提高我國臨床用血安全水平、降低經輸血傳播疾病風險的重要舉措。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生計生行政部門要會同同級財政部門制訂實施方案，明確核酸檢測實現(xiàn)全覆蓋的任務分工與各方責任，及時解決核酸檢測工作中存在的問題。各地要充分總結前期核酸檢測試點工作的經驗，根據(jù)實際情況，狠抓落實，確保2015年血站核酸檢測覆蓋全國。

二、合理規(guī)劃，規(guī)范核酸檢測實驗室建設和質量管理

（一）合理規(guī)劃布局核酸檢測實驗室。各省（區(qū)、市）衛(wèi)生計生行政部門會同相關部門以核酸檢測集中化為導向，按照服務人口數(shù)量、采供血量、地域特點、交通狀況、血站分布密度以及檢測技術水平等，統(tǒng)籌規(guī)劃核酸檢測實驗室。

核酸檢測實驗室應當配備符合國家有關法律法規(guī)要求的適用于血液篩查的核酸檢測系統(tǒng)及試劑。承擔集中化檢測任務的核酸檢測實驗室，按照年檢測量每8-10萬人份配置1套核酸檢測系統(tǒng)（基本設備清單見附件），并配置一定比例的核酸檢測備份系統(tǒng)。交通不便、核酸集中化檢測實驗室覆蓋不到的地方，可以規(guī)劃設置核酸檢測實驗室；其中年采血量低于6000人次的血站，配備單人份核酸檢測系統(tǒng)（基本設備清單見附件）。對于艾滋病防治重點地區(qū)，應當根據(jù)實際情況，規(guī)劃設置核酸檢測實驗室。

（二）加強核酸檢測實驗室能力建設。核酸檢測實驗室的建設、房屋布局、工作流程及環(huán)境控制應當符合質量管理要求，防止交叉污染。地方各級衛(wèi)生計生行政部門指導血站合理配備核酸檢測實驗室人員，人員配備應當滿足樣本檢測、結果報告等工作需求。核酸檢測實驗室人員經核酸檢測技術理論及操作培訓合格后，方可從事核酸檢測工作。

各地要以開展核酸檢測工作為切入點，完善核酸檢測信息化建設，建立?。▍^(qū)、市）統(tǒng)一的血液管理信息平臺，實現(xiàn)區(qū)域內血站信息聯(lián)網，確保血站之間核酸檢測等信息傳遞的準確性和及時性。

（三）保證核酸檢測質量安全。省級衛(wèi)生計生行政部門應當按照核酸檢測實驗室質量管理要求，組織開展實驗室的技術驗收工作；針對實驗室污染、設備和試劑等可能引發(fā)的各類突發(fā)事件，做好應急預案，確保核酸檢測工作平穩(wěn)、有序開展。各血站要根據(jù)核酸檢測的技術特點，遵守國家有關核酸檢測的技術要求與質量管理規(guī)范，完善工作流程，加強質控，嚴把核酸檢測質量關。

三、加強保障，做好核酸檢測組織實施工作

（一）做好經費保障工作。血站加強核酸檢測所需經費應當按照《關于完善政府衛(wèi)生投入政策的意見》（財社〔2009〕66號）有關要求，由同級財政負擔。中央財政主要對核酸檢測系統(tǒng)設備配置、核酸檢測實驗室改造、核酸檢測試劑等支出給予適當補助。

（二）做好招標采購工作。各地要嚴格按照政府招標采購有關法律規(guī)定，以省（區(qū)、市）為單位，統(tǒng)一組織核酸檢測系統(tǒng)、試劑的招標采購工作。招標時，要綜合考慮核酸檢測系統(tǒng)與試劑的適用性和價格，原則上應當優(yōu)先選擇國產核酸檢測系統(tǒng)及試劑，帶量招標，建立并完善試劑價格逐年降低的談判機制，推動中標單位依法改進配套服務。

四、加強考核，做好監(jiān)督評估工作

國家衛(wèi)生計生委會同財政部指導督促各地開展核酸檢測工作。國家衛(wèi)生計生委成立核酸檢測工作專家組，負責對全國核酸檢測工作進行技術指導和評估，提出政策建議。

各地要將核酸檢測工作納入當?shù)卣冃Э己藘热?，對于?015年底未能完成核酸檢測全覆蓋任務的省份，國家衛(wèi)生計生委將予以通報批評，并視情追究有關單位負責人的相關責任。同時，各省級財政和衛(wèi)生計生行政部門要建立健全資金管理辦法，嚴禁擠占挪用，加強經費使用情況的監(jiān)督管理，定期對資金使用情況進行檢查和績效考評，并將考評結果與資金補助掛鉤。

附件：核酸檢測實驗室基本設備配置參考清單

國家衛(wèi)生計生委辦公廳 財政部辦公廳
2015年2月13日