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我想開一家經(jīng)營醫(yī)院器械的公司,需要什么資質(zhì),多少注冊資金
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速問速答開辦一家經(jīng)營醫(yī)療器械的公司,需要滿足以下資質(zhì)要求:
人員資質(zhì):企業(yè)負責人應具備醫(yī)療器械相關學歷或相應專業(yè)中級以上技術職稱;質(zhì)量負責人應具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上或相應專業(yè)中級以上技術職稱;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質(zhì)量負責人還應具有國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱。
場地資質(zhì):經(jīng)營醫(yī)療器械的場地要求如下:經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,應具備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房,經(jīng)營場所和庫房的面積應符合省食品藥品監(jiān)督管理部門的要求。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,應具備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所、庫房(經(jīng)營場所和庫房可以是同一地址),并應根據(jù)所經(jīng)營產(chǎn)品的貯存條件配備相適應的庫房。
資金資質(zhì):開辦醫(yī)療器械經(jīng)營公司的注冊資本最低要求為60萬元人民幣,而如果要設立三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司,注冊資本最低要求為150萬元人民幣。
證件資質(zhì):企業(yè)應具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并確保其合法有效。許可證的有效期為5年,期滿后需要重新審查發(fā)證。
2024 01/05 12:47
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