2001年6月1日經(jīng)青海省第九屆人民代表大會常務(wù)委員會第24次會議批準(zhǔn)
頒布時間:2001-06-01 00:00:00.000 發(fā)文單位:西寧市人大常委會
修改決定
西寧市第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議決定,對《西寧市個體醫(yī)療機構(gòu)管理條例》作如下修改:
一、法規(guī)名稱修改為:“西寧市社會醫(yī)療機構(gòu)管理條例”。
二、法規(guī)條文中所有“個體醫(yī)療機構(gòu)”統(tǒng)一修改為“社會醫(yī)療機構(gòu)”。
三、第一條中刪去“正常的”、“身體”二詞。
四、第二條修改為:“本條例所稱社會醫(yī)療機構(gòu)是指由單位、組織、個人或合作、合伙開辦,自籌資金、自主執(zhí)業(yè),對社會開放的各類醫(yī)療機構(gòu)”。
五、第四條修改為三款,第一款。“市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市城區(qū)內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的審批和監(jiān)督管理工作”。
第二款:“縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的審批和監(jiān)督管理工作”。
第三款:“對有100張以上床位的社會醫(yī)療機構(gòu),按國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定,報省衛(wèi)生行政部門審核”。
六、增加一條作為第五條:“社會醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置必須符合市、縣人民政府制定的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃”。
七、第六條改作第七條。第一款中刪去“分別”一詞。
第(一)項與第(二)項合并后作為第(一)項,修改為:“符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的同類醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)”;刪去第(四)項。
第(五)項改作第(三)項,修改為:“在城區(qū)、縣政府所在地開設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的,執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,注冊后,經(jīng)省級醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得《青海省社會辦醫(yī)、個體醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊考試合格證書》在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年”。
第(六)項改為第(四)項,修改為:“在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府所在地開設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的,執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年;在村開設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的,執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》”;刪去第(七)項。
八、第七條改為第八條,修改為:“在中醫(yī)(含針灸、推拿、正骨、按摩等)和藏蒙醫(yī)方面確有專長,取得醫(yī)師資格的,經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年,可申請開設(shè)診所或坐堂行醫(yī)”。
九、第八條改為第九條,增加一項作為第(五)項:“執(zhí)業(yè)及從業(yè)人員的《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》”;
十、第九條改為第十條,增寫一項作為第(一)項:“不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和正在受刑事處罰或不具有完全民事行為能力的個人”;第(一)項改作第(二)項,修改為:“醫(yī)療機構(gòu)的在職醫(yī)務(wù)人員”;刪去第(二)項;刪去第(三)項中“精神病”一詞。增加一項作為第(五)項:“因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》的”;
十一、刪去第十條中的“‘中國’和‘省’、‘市’、‘區(qū)’‘鄉(xiāng)(鎮(zhèn))’之字句”將該條改為第十一條。
十二、第十一條改作第十二條第一款,修改為:“市、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起3O日內(nèi),依法審核。審核合格的,予以審批,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;不合格的,書面通知申請人”。
增加一款作為第二款:“取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社會醫(yī)療機構(gòu),必須到工商、稅務(wù)等部門辦理相關(guān)手續(xù)”。
十三、第十二條改為第十三條,修改為:“社會醫(yī)療機構(gòu)需變更名稱、地址、診療科目、法人代表、負(fù)責(zé)人及其他事項的,必須到原審批部門辦理變更手續(xù)”。
十四、增加一條作為第十七條:“在藥店坐堂行醫(yī)者,除急危患者,只允許診斷、開處方,不得從事其他治療活動”。
十五、第十六條改為第十八條,第(一)項修改為:“審批社會醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置申請”;
第(四)項修改為:“社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,按《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和管理”。
十六、第十七條改為第十九條,第一款中刪去“嚴(yán)禁游醫(yī)藥販行醫(yī)”。
十七、增加一條作為第二十條:“社會醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動。
社會醫(yī)療機構(gòu)必須亮證執(zhí)業(yè),一個《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》只能設(shè)置一個醫(yī)療機構(gòu)“。
十八、刪去第十八條。
十九、第二十一條中增加“事故或糾紛報告”、改作第二十三條。
二十、第二十二條改為第二十四條,修改為:“社會醫(yī)療機構(gòu)必須按規(guī)定配備和使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。不得超審批范圍使用藥品或使用假劣藥品、違禁藥品和不合格醫(yī)療器械。采購藥品和醫(yī)療器械須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定”。
二十一、第二十四條、第二十五條、第二十六條合并作為第二十六條,修改為:“社會醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)資格認(rèn)可和批準(zhǔn)不得開展計劃生育手術(shù),不得采用技術(shù)手段鑒定胎兒性別,不得開展性病診斷、治療,不得自行開展師承教育、培訓(xùn)或接受實習(xí)人員。
公民個人開辦的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn),無權(quán)出具疾病證明、工傷殘疾證明、健康證明和死亡證明,無權(quán)出具出生記錄卡或死產(chǎn)報告書“。
二十二、第二十七條修改為:“社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理”。
二十三、第二十八條修改為:“社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依法制定醫(yī)療服務(wù)價格,并予以公示”。
二十四、第三十一條第(四)項中“登記”改為“核準(zhǔn)”。
第(五)項修改為:“超審批范圍使用藥品或使用假劣藥品、違禁藥品和不合格醫(yī)療器械的,予以沒收,并可處5000元以下罰款”;
刪去第(六)項中“個體醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,依照國家有關(guān)法律法規(guī)處理”。
增加一項作為第七項:“不亮證執(zhí)業(yè)的,給予警告,責(zé)令限期改正;拒不改正的,沒收違法所得,并處以1000元至5000元罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》”。
第(七)項修改為:“公民個人開辦的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)出具疾病證明、工傷殘疾證明、健康證明、死亡證明、出生記錄卡、死產(chǎn)報告書的,給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的,處以1000元以下罰款”;作為第(八)項。刪去第(八)項。刪去第(十)項中“對游醫(yī)藥販,由衛(wèi)生行政部門依照行政處罰法當(dāng)場處罰”的內(nèi)容。
增加一項作為第(十一)項:“未經(jīng)審批部門同意,擅自變更名稱、地址、診療科目、法人代表,負(fù)責(zé)人或一證多處執(zhí)業(yè)的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》”
二十五、刪去第三十四條第一款。
第三十四條第三款修改為:“衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其所在單位或者主管機關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”。
本決定自公布之日起施行。
《西寧市個體醫(yī)療機構(gòu)管理條例》根據(jù)本決定作相應(yīng)的修改并對條款順序作相應(yīng)調(diào)整,重新公布。
附:西寧市社會醫(yī)療機構(gòu)管理條例(修正)
第一章 總則
第一條 為加強對社會醫(yī)療機構(gòu)的管理,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障公民健康,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本條例。
第二條 本條例所稱社會醫(yī)療機構(gòu)是指由單位、組織、個人或合作、合伙開辦,自籌資金、自主執(zhí)業(yè),對社會開放的各類醫(yī)療機構(gòu)。
第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置的社會醫(yī)療機構(gòu)均須遵守本條例。
第四條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市城區(qū)內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的審批和監(jiān)督管理工作。
縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的審批和監(jiān)督管理工作。
對有100張以上床位的社會醫(yī)療機構(gòu),按國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定,報省衛(wèi)生行政部門審核。
第五條 社會醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置必須符合市、縣人民政府制定的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
第六條 社會醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)。
第二章 申請和審批
第七條 申請設(shè)置各類社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備下列條件:
?。ㄒ唬┓蠂鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的同類醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
?。ǘ┚哂信c其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的流動資金和醫(yī)療設(shè)備;
?。ㄈ┰诔菂^(qū)、縣政府所在地開設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的,執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,注冊后,經(jīng)省級醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得《青海省社會辦醫(yī)、個體醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊考試合格證書》,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年;
(四)在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府所在地開設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的,執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年;在村開設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的,執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;
(五)能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。
第八條 在中醫(yī)(含針灸、誰拿、正骨、按摩等)和藏蒙醫(yī)方面確有專長,取得醫(yī)師資格的,經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年,可申請開設(shè)診所或坐堂行醫(yī)。
第九條 申請開辦社會醫(yī)療機構(gòu),須向市、縣衛(wèi)生行政部門提交下列資料:
(一)申請報告;
(二)組織章程或其他相應(yīng)規(guī)章制度;
(三)執(zhí)業(yè)及從業(yè)人員的身份、學(xué)歷職稱證書和縣級以上醫(yī)院出具的健康證明;
?。ㄋ模╇x退休醫(yī)師須持有原單位不返聘的證明;
?。ㄎ澹﹫?zhí)業(yè)及從業(yè)人員的《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》;
?。I(yè)務(wù)用房、醫(yī)療設(shè)備、流動資金證明材料。
第十條 有下列情形之一的不得申請開辦社會醫(yī)療機構(gòu)或者在社會醫(yī)療機構(gòu)中從業(yè);
(一)不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和正在受刑事處罰或不具有完全民事行為能力的個人;
(二)醫(yī)療機構(gòu)的在職醫(yī)務(wù)人員;
(三)患傳染病或其他嚴(yán)重慢性疾病的。
?。ㄋ模┌l(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;
(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》的;
?。┍坏蹁N《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的;
第十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得以行政區(qū)劃名稱直接命名,不得使用“中心”、“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”等名稱。
第十二條 市、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起3O日內(nèi)依法審核。審核合格的,予以審批,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;不合格的,書面通知申請人。
取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社會醫(yī)療機構(gòu),必須到工商、稅務(wù)等部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)需變更名稱、地址、診療科目、法人代表、負(fù)責(zé)人及其他事項的,必須到原審核部門辦理變更手續(xù)。
第十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè),應(yīng)在歇業(yè)前15日內(nèi)到原審批部門辦理注銷手續(xù),并交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十五條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年由原審批部門核驗一次。
第十六條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
第十七條 在藥店坐堂行醫(yī)者,除急?;颊撸辉试S診斷、開處方,不得從事其他治療活動。
第三章 執(zhí)業(yè)管理
第十八條 市、縣衛(wèi)生行政部門依法行使下列職權(quán):
?。ㄒ唬徟鐣t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置申請;
?。ǘι鐣t(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、服務(wù);
(三)對社會醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員的資格進(jìn)行審查和考核;
(四)社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,按《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和管理;
?。ㄎ澹┦芾砣罕妼ι鐣t(yī)療機構(gòu)的投訴;
?。ι鐣t(yī)療機構(gòu)違反本條例的行為進(jìn)行行政處罰。
第十九條 未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動。
任何單位和個人不得為非法行醫(yī)者提供行醫(yī)場所。
第二十條 社會醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動。
社會醫(yī)療機構(gòu)必須亮證執(zhí)業(yè),一個《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》只能設(shè)置一個醫(yī)療機構(gòu)。
第二十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
第二十二條 社會醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)使用西寧市衛(wèi)生行政部門印制的醫(yī)療護(hù)理文書,并按規(guī)定填寫、記錄和保存。
第二十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行事故或糾紛報告、疫情報告、疾病統(tǒng)計、消毒隔離等制度。
第二十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)必須按規(guī)定配備和使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。不得超審批范圍使用藥品或使用假劣藥品、違禁藥品和不合格醫(yī)療器械。采購藥品和醫(yī)療器械須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定。
第二十五條 對急、危重病人應(yīng)立即救治,因設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的應(yīng)及時轉(zhuǎn)診治療。
第二十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)資格認(rèn)可和批準(zhǔn),不得開展計劃生育手術(shù),不得采用技術(shù)手段鑒定胎兒性別,不得開展性病診斷、治療,不得自行開展師承教育、培訓(xùn)或接受學(xué)習(xí)人員。
公民個人開辦的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn),無權(quán)出具疾病證明、工傷殘疾證明、健康證明和死亡證明,無權(quán)出具出生記錄卡或死產(chǎn)報告書。
第二十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處理。
第二十八條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依法制定醫(yī)療服務(wù)價格,并予以公示。
第二十九條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按衛(wèi)生行政部門的要求,承擔(dān)初級衛(wèi)生保健、衛(wèi)生防疫、婦幼保健、健康教育等社會衛(wèi)生工作。
第三十條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他意外情況,社會醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第四章 法律責(zé)任
第三十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由市、縣衛(wèi)生行政部門依照管理權(quán)限分別給予以下處罰:
(一)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、器械,并可處2000元至10000元罰款;
?。ǘ┩扛摹⑥D(zhuǎn)讓、出借或出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,沒收違法所得,并可處1000元至5000元罰款;
?。ㄈ┦褂梅切l(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責(zé)令其立即改正,并可處2000元至5000元罰款;
?。ㄋ模┰\療活動超出核準(zhǔn)范圍的,予以警告,責(zé)令其立即改正,并可處1000元至3000元罰款;
(五)超審批范圍使用藥品或使用假劣藥品、違禁藥品和不合格醫(yī)療器械的,予以沒收,并可處5000元以下罰款;
?。┏霈F(xiàn)醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛隱瞞不報的,予以警告,并可處2000元以下罰款:
(七)不亮證執(zhí)業(yè)的,給予警告,責(zé)令限期改正;拒不改正的,沒收違法所得,并處以1000元至5000元罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(八)公民個人開辦醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)出具疾病證明、工傷殘疾證明、健康證明、死亡證明、出生記錄卡、死產(chǎn)報告書的,給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的,處以1000元以下罰款;
(九)發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他意外情況時不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
?。ㄊ榉欠ㄐ嗅t(yī)者提供行醫(yī)場所的單位或個人,給予警告,并可處2000元以下的罰款;
?。ㄊ唬┪唇?jīng)審批部門同意,擅自變更名稱、地址、診療科目、法人代表、負(fù)責(zé)人或一證多處執(zhí)業(yè)的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
有本條第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(八)項所列行為之一且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)當(dāng)事人違反本條例規(guī)定的行為構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第三十三條 衛(wèi)生行政部門按照本條例給予罰款的,應(yīng)出具行政處罰決定書。處罰程序須符合法律規(guī)定。
第三十四條 衛(wèi)生行政部門違反本條例,給不符合條件的人員發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,由同級人民政府或上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令收回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并根據(jù)情節(jié)輕重對直接負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予行政處分。
衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其所在單位或者主管機關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五章 附則
第三十五條 本條例具體應(yīng)用中的問題由西寧市人民政府負(fù)責(zé)解釋。
第三十六條 本條例1997年9月1日起施行。
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